編號

要求內容

必須/期望

響應說明

URS1 

中藥高速離心噴霧干燥機，水分蒸發量200kg/h；

必需

URS2 

工藝過程：料液輸送—高速離心霧化—干燥塔內熱風干燥—出料—冷卻—收集。

期望

URS3 

中藥浸膏噴霧干燥，藥粉收集、帶冷卻風道。

必需

URS4 

物料不得焦化變質。成品含水率≤5%

設備安裝在醇提車間，要求防爆等級一級。

必需

URS5 

干燥塔：結構為立式圓筒、下錐封、上平蓋結構；風冷式夾套設計，夾套間隙50mm，物料在側壁上不停留焦化；不銹鋼SUS304材料制作，內表面Ra≤0.4μm，外表面Ra≤0.8μm。

必需

URS6 

干燥塔檢修門應帶觀察視鏡，硅膠條密封手動鎖緊，大小以方便人員進出為宜。

必需

URS7 

塔壁冷卻：防止霧化干燥后成形藥粉因溫度較高或長時間加熱干燥燒焦變性，塔壁應有冷卻裝置,主塔需加保溫層隔熱。

必需

URS8 

防止物料黏壁，下錐體上應有振蕩下料器，噴霧塔內應有吹掃裝置。

必需

URS9 

經過蒸汽加熱及電加熱補償加熱的熱風加熱前必須經過初中三級過濾凈化，加熱后為過濾；管道應為不銹鋼SUS304材料制作。

必需

URS10 

高速離心霧化機需變頻調速。噴頭電機風冷降溫，霧化器采用水冷降溫

必需

URS11 

為防止干燥的藥粉在冷卻過程中再次受潮，必須對冷卻空氣*行冷凍除濕

必需

URS12 

物料采用“莫諾”衛生級泵進料

必需

URS13 

全密閉微負壓管道輸送

必需

URS14 

冷凍除濕機，二級旋風分離冷卻

必需

URS15 

zui后在收粉車間集中收集，收料小桶

必需

URS16 

排風口排放標準應達到國家相應要求，應有濕式除塵系統

必需

URS17 

變頻器 、軸承、傳動軸等傳動系統應能滿足機器zui大負荷產量要求，傳動系統的設計應充分考慮方便維護、保養與檢修。

必需

URS18 

配一套在線清洗設施（含噴槍、清洗加壓泵、清洗噴嘴等）

必需

URS19 

任何與物料接觸的工作部分和輸送管路必須采用SUS/AISI 304不銹鋼或其他GMP認可的材質，其余部分采用符合GMP要求的其它材料制成，并提供相關材質證明。

必需

URS20 

所有和物料直接接觸金屬部件的內表面拋光粗糙度<0.6微米，并經過鈍化處理。設備外表面為拋光的亞光不銹鋼本色, 不采用鏡面亮光的外表面。

必需

URS21 

鍋體內壁底部為圓弧過渡，無衛生死角，不會產生物料滯留現象。

必需

URS22 

設備外表面機械支架均采用304不銹鋼制作。

必需

URS23 

各部件與鍋蓋的連接為弧線形過渡。

必需

URS24 

設備表面所有緊固件都應為不銹鋼材質。

必需

URS25 

可拆卸部件應便于拆卸、清洗，并帶有衛生級快接卡箍。

必需

URS26 

墊圈，密封圈和O形圈只能用制藥級或食品級聚合材料，例如聚四氟乙烯硅橡膠，并提供相關材質證明。

必需

URS27 

所有的焊接口進行拋光處理，。

必需

URS28 

采用西門子的PLC和觸摸屏控制，可中文顯示，所有工藝參數可以設定，顯示，記錄、存儲和調用；觸摸屏放置設備操作現場，觸摸屏需防爆。

必需

URS29 

自控系統預留至少10％的PLC輸入/輸出接點。

必需

URS30 

需要配置主要工藝參數的數據采集和儲存追索系統。

必需

URS31 

設備主要工藝參數、運行狀態應能準確的顯示和控制，同時能實現至少10個以上工藝處方的儲存。

必需

URS32 

參數設定必須通過三級用戶權限管理保護（密碼）。如果不可行，則必須采取物理安全方式。

必需

URS33 

設備必須設計有全自動運行模式和半自動/手動運行模式，可以根據用戶需要靈活切換程序。

必需

URS34 

斷電時，設備立即停穩，以保護操作工、設備和產品。恢復供電后設備不能自動開機，必須人工啟動。斷電后保證PLC數據不丟失，保證程序完整。

必需

URS35 

系統應具有診斷功能以識別和闡述故障。顯示導致設備停機的故障。

必需

URS36 

系統的設計應能夠防止斷電情況下數據或配置參數的丟失。

必需

URS37 

設備配用變頻器使用西門子等，控制系統電器元件使用施耐德、歐姆龍等。

必需

URS38 

設備控制系統采用隔離防爆設計，現場電器元件及電機、風機、泵均采用防爆型號，主控制系統放置在非防爆區

必需