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200L/h流浸膏離心噴霧干燥機組
提取二車間共分三條生產(chǎn)線，200L/h離心噴霧干燥機組為其中的A線使用，主要用于中藥提取車間的流浸膏噴霧干燥，主塔安裝在二層的樓板上，收粉在一層 潔凈區(qū)，輔機安裝在一、二層樓板上。本文件旨在從使用者的角度闡述用戶的需求，包括了用戶對該設(shè)備的功能、操作、GMP符合性、EHS等各方面要求，及用 戶對該設(shè)備的工藝過程的要求。這份文件是構(gòu)建起本設(shè)備的文件體系的基礎(chǔ)，同時也是設(shè)備設(shè)計和確認的可接受標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)。設(shè)備制造商應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)完成并達到 用戶需求的設(shè)計目標(biāo)和可接受的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。本URS是對200型離心噴霧干燥機組的設(shè)計、制造、材料、運輸、包裝、安裝、檢查、測試、調(diào)試、運行、操作、維 護、驗證、文件和交付的說明和zui低要求。
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