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500多種中藥配方顆粒熱風(fēng)循環(huán)烘箱干燥工藝要求

來源:常州力馬干燥科技有限公司   2016年04月06日 08:42  

500多種中藥配方顆粒熱風(fēng)循環(huán)烘箱干燥工藝要求

【目的】

為了滿足本公司熱風(fēng)循環(huán)烘箱針對飲片、噴干粉、濕顆粒、容器具干燥工藝要求,特制訂該系統(tǒng)用戶需求。

【適用范圍】

  配方顆粒車間適用于飲片、噴干粉、濕顆粒、容器具的熱風(fēng)循環(huán)烘箱。

【職責(zé)】

1 需求方職責(zé)

   需方對用戶需求的編制內(nèi)容負(fù)責(zé)。

2 供應(yīng)商職責(zé)

   供方須嚴(yán)格按照本用戶需求所明確的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)要求、服務(wù)要求,提供相關(guān)

設(shè)備設(shè)施和服務(wù),并對該用戶需求負(fù)保密責(zé)任。

【內(nèi)容】

1 主要用途

      配方顆粒車間適用于飲片、噴干粉、濕顆粒、容器具的熱風(fēng)循環(huán)烘箱。

2 主要生產(chǎn)產(chǎn)品

500多種中藥配方顆粒。

3.供貨數(shù)量

No.

設(shè)備名稱

型號規(guī)格

數(shù)量

單位

備注

1

熱風(fēng)循環(huán)烘箱(干燥器具型)

CT-C-0

1

用于潔凈區(qū)容器具的烘干

2

熱風(fēng)循環(huán)烘箱(干燥物料型)

CT-C-2

5

用于飲片、濕顆粒、噴干粉的干燥。

3

熱風(fēng)循環(huán)烘箱(干燥器具型)

CT-C-2

3

用于潔凈區(qū)容器具的烘干

 

4.用戶需求標(biāo)準(zhǔn)

4.1  生產(chǎn)工藝要求

序號

要求

必需或

期望

供應(yīng)商

確認(rèn)

URS01 

二門四車,烘干物料的烘箱為單向開門,烘干器具的烘箱為雙扉互鎖,處理能力不低于240Kg,可12小時(shí)連續(xù)運(yùn)行,生產(chǎn)性能穩(wěn)定可靠。

必需

 

URS02 

每臺烘車配24個(gè)烘盤,烘盤一次成型,烘盤高度45mm。

640X460X45mm 厚度0.6mm 材質(zhì)SUS304

必需

 

URS03 

采用蒸汽加熱,加熱溫度范圍為常溫至130℃可調(diào)可控,溫度檢測儀表精度應(yīng)≤±1℃,腔體內(nèi)的溫度均勻度≤±2℃。(配備蒸汽比例調(diào)節(jié)閥,品牌:上海巨良)

必需

 

URS04 

干燥后物料水分含量在3%-5%之間,容器具表面水分為0。

必需

 

URS05 

干燥處理后設(shè)備及其部件的清洗應(yīng)方便可行。

必需

 

4.2  設(shè)備性能/系統(tǒng)要求

序號

要求

必需或

期望

供應(yīng)商確認(rèn)

URS06 

設(shè)備表面應(yīng)當(dāng)平整、光潔、易清洗或消毒、耐腐蝕,不得與物料發(fā)生化學(xué)反應(yīng)、吸附物料或向物料中釋放物質(zhì)。

必需

 

URS07 

箱體內(nèi)壁及箱內(nèi)外露的相關(guān)零部件、烘盤、烘車、過濾器外框和風(fēng)管等選用SUS304不銹鋼材質(zhì)制作,附有材質(zhì)證明文件。

必需

 

URS08 

所用控制器及操作件均應(yīng)布局合理,控制面板上所有的按鈕應(yīng)有簡體中文標(biāo)識,便于識別。

必需

 

URS09 

箱體材料折邊不能有死角和間隙,箱體內(nèi)壁全部滿焊,粗糙度Ra<0.6µm。烘箱配套的烘車焊接無缺焊,接觸無毛刺。烘盤平整,無裂紋,無皺皮。烘車與烘盤易清洗,裝卸物料輕便,烘車移動(dòng)進(jìn)退靈活。

必需

 

URS10 

設(shè)備外表面選用SUS304不銹鋼材質(zhì)制作,厚度不小于外部1.2mm,內(nèi)部1.5mm底部2.0mm,

采用拉絲處理粗糙度Ra<1.2µm,所有的焊接處理平整光滑。

必需

 

URS11 

設(shè)備具有保溫功能,表面的溫度不超過環(huán)境溫度10攝氏度。

必需

 

URS12 

熱風(fēng)循環(huán)風(fēng)機(jī)與蒸汽加熱聯(lián)鎖控制,只有熱風(fēng)循環(huán)風(fēng)機(jī)開啟后才能正常蒸汽加熱。

必需

 

URS13 

熱風(fēng)循環(huán)風(fēng)機(jī)意外停止及箱內(nèi)溫度超過設(shè)定范圍值時(shí),停止加熱并聲光報(bào)警提示。

必需

 

URS14 

熱風(fēng)循環(huán)烘箱設(shè)備應(yīng)具有溫度驗(yàn)證檢測口。

必需

 

URS15 

設(shè)備必須的結(jié)構(gòu)鋼、鑄鐵不低于烤漆處理防銹蝕處理,應(yīng)確保不脫落、不滲透、耐腐蝕、易清潔。

必需

 

URS16 

進(jìn)風(fēng)、排濕均需配過濾排風(fēng)口有防倒灌裝置,清洗設(shè)備時(shí)不損壞過濾器,過濾效果符合D級潔凈區(qū)使用要求。進(jìn)風(fēng)采用初、中、三級過濾,采用室外風(fēng)。

必需

 

URS17 

烘車進(jìn)烘箱要有斜板導(dǎo)入,烘車輪子為尼龍材質(zhì),應(yīng)耐磨、耐熱,使用時(shí)不得脫落異物。

必需

 

URS18 

設(shè)備使用的墊圈,密封圈和O形圈應(yīng)至少是耐熱、食品級別,聚合材料制造食物級別的,能確保在溫度變化下的密封性;軸流機(jī)需耐高溫、低噪聲和潤滑油無滲漏,出風(fēng)勻風(fēng)柵為卡扣設(shè)計(jì),調(diào)節(jié)方便和拆卸方便。

必需

 

URS19 

所有附件設(shè)計(jì)及制作應(yīng)符合GMP環(huán)境要求,無污染,生銹,表面易清潔。

必需

 

4.3  GMP要求

序號

要求

必需或

期望

供應(yīng)商確認(rèn)

URS20 

設(shè)備設(shè)計(jì)制造必須符合《物料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010版)要求。

必需

 

URS21 

設(shè)備運(yùn)行綜合性能:設(shè)備配備良好的減振、傳動(dòng)、變速、潤滑裝置,在維修保養(yǎng)周期內(nèi),連續(xù)滿負(fù)荷生產(chǎn)條件下,沒有明顯的振動(dòng)和噪聲現(xiàn)象,始終符合出廠驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。

必需

 

4.4  EHS要求

序號

要求

必需或

期望

供應(yīng)商確認(rèn)

URS22 

設(shè)備的潤滑和冷卻應(yīng)可靠密封,防止泄漏對物料造成污染,對有物料污染風(fēng)險(xiǎn)的部位應(yīng)使用食品級潤滑油和冷卻液。

必需

 

URS23 

設(shè)備在zui高速運(yùn)行時(shí)距離主機(jī)正面1.5m處設(shè)備噪聲小于65dB。

必需

 

4.5  安全/斷電恢復(fù)

序號

要求

必需或期望

供應(yīng)商

確認(rèn)

URS24 

設(shè)備絕緣電阻應(yīng)不小于1MΩ,并設(shè)可靠的接地及抗干擾系統(tǒng)。

必需

 

URS25 

設(shè)備邊緣應(yīng)該平整,沒有潛在的毛刺、尖角等傷及操作人員。

必需

 

URS26 

電力故障時(shí),設(shè)備自動(dòng)停止,以保護(hù)人員安全,不會(huì)造成對設(shè)備的損壞,同時(shí)應(yīng)不損壞產(chǎn)品質(zhì)量;電力故障解除后,設(shè)備不得延續(xù)工作狀態(tài)直接運(yùn)轉(zhuǎn),必須人工開啟電源啟動(dòng)運(yùn)行。

必需

 

URS27 

設(shè)備動(dòng)力傳輸系統(tǒng)上的防護(hù)罩必須以機(jī)械方式固定,不允許采用無需工具就能開啟或拆卸的固定裝置;否則該防護(hù)罩必須配備一種裝置,在開啟或拆除防護(hù)的情況下,該裝置將自動(dòng)緊急停機(jī)。

必需

 

URS28 

高溫部位有明顯的安全警示標(biāo)識。

必需

 

4.6  控制系統(tǒng)要求

序號

要求

必需或期望

供應(yīng)商

確認(rèn)

URS29 

顯示屏可以設(shè)置屏幕保護(hù)。

必需

 

URS30 

電器布線整齊、無錯(cuò)亂現(xiàn)象,各電器接線點(diǎn)應(yīng)聯(lián)接牢固并編號區(qū)分。

必需

 

URS31 

電控柜防腐、防水性能良好,強(qiáng)、弱電分開,柜內(nèi)布局緊湊整齊,可靠接地;具有較強(qiáng)的抗干擾能力;電纜及設(shè)備標(biāo)號清晰準(zhǔn)確。

必需

 

4.7  清潔要求

序號

要求

必需或期望

供應(yīng)商確認(rèn)

URS32 

所提供的設(shè)備、附件和連接管線的材質(zhì)和結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),須確保易拆裝、*、易清潔,符合藥用要求。

必需

 

URS33 

用擦機(jī)布(清洗液或無腐蝕性的洗潔精)清潔設(shè)備表面時(shí),設(shè)備不會(huì)出現(xiàn)生銹或腐蝕現(xiàn)象。

必需

 

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