1  癌癥研究現(xiàn)狀與醫(yī)學(xué)

過去一百多年，各國對腫瘤浩浩蕩蕩的研究并沒有取得突破性進(jìn)展，就如 Clifton Leaf 在 2004年 Fortune 所提到：“Why We’re Losing the War on Cancer —— and How to Win it？”。近 10 多年來，基因組學(xué)、功能基因組學(xué)、高通量生物芯片、新一代測序及生物信息學(xué)、高通量 RNAi 等前沿技術(shù)的迅猛發(fā)展，癌癥基因組（ICGC）項目的啟動，使得我們將有機(jī)會看清腫瘤的全貌，一直在不斷重演的腫瘤“盲人摸象”式研究的歷史有望結(jié)束?，F(xiàn)在，腫瘤已被認(rèn)為是一個系統(tǒng)性疾病，是全身代謝障礙的局部表現(xiàn)，研究者必須注重應(yīng)用系統(tǒng)生物學(xué)的原理指導(dǎo)腫瘤診治的研究。系統(tǒng)生物學(xué)的發(fā)展使得 3P 醫(yī)學(xué)[預(yù)測（Prediction）、預(yù)防（Prevention或干預(yù) Preemptive）、個性化治療（Personalized therapy）]應(yīng)運而生，分子水平的早期診斷、藥物靶點的發(fā)現(xiàn)面臨的機(jī)遇。今年初，奧巴馬提出醫(yī)學(xué)，即基于基因組學(xué)的個性化醫(yī)學(xué)，受到各國政府、科學(xué)界、醫(yī)學(xué)界與產(chǎn)業(yè)界的高度關(guān)注，我國政府到 2030 年預(yù)計總投入 600 億人民幣開展醫(yī)學(xué)研究與實踐。其實，我國在這一領(lǐng)域經(jīng)過 10 余年的拼搏已進(jìn)入*行列，中國癌癥基因組（CCGC）項目于 2010 年 1 月也正式啟動，我們都身臨其境，深深地感受著這個時代的巨大變革并見證這個“不朽的傳奇（Anenduring legacy）”。

2  分子醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化研究的困惑

遺憾的是，很多分子醫(yī)學(xué)的研究成果卻半途而廢或zui終夭折，并未能實現(xiàn)轉(zhuǎn)化應(yīng)用到臨床。DeclanButler 在 2008 年 Nature題為“Translational research：Crossing the valley of death”一文中的漫畫清晰地勾畫了眾多研究成果與應(yīng)用之間存在的巨大鴻溝，讓我們所有研究者都深有感觸。當(dāng)今個性化醫(yī)療與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)（Translational Medicine）倍受關(guān)注并進(jìn)入迅速發(fā)展期，后者主要目的就是為了打破長期以來基礎(chǔ)研究、技術(shù)開發(fā)、藥物研發(fā)與臨床應(yīng)用之間形成的“屏障或巨大鴻溝”，架起“溝通”的橋梁，極大地縮短從實驗室到病床（benchto bedside，B2B）的過程，zui終使患者能真正受益于科研成果。同時，臨床醫(yī)生還要特別注重帶著臨床問題開展基礎(chǔ)研究（bedside to bench，B2B），善于應(yīng)用*的基礎(chǔ)研究手段解決臨床實際遇到的重要或疑難問題。

3  生物樣本的關(guān)鍵作用

值得關(guān)注的問題是：長期以來，為什么實現(xiàn)上述轉(zhuǎn)化如此之難？常言說：“巧婦難為無米之炊”，這個“米”就是人類疾病與正常的樣本?？梢姡瑯?biāo)準(zhǔn)化、符合臨床客觀規(guī)律的高質(zhì)量人類疾病組織生物樣本是極其珍貴資源，它是基礎(chǔ)與臨床研究的源頭與實現(xiàn)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的核心環(huán)節(jié)所必需的“燃料”。2002年度諾貝爾獎得主 Sydney Brenner 強(qiáng)調(diào)：“研究必須以人為本，而不是繼續(xù)一味地糾纏于果蠅與老鼠”使我們深受啟發(fā)[5]。2009 年 3 月美國政府投入巨資，以國家癌癥研究所（NCI）牽頭，積極籌建美國*個國家人腫瘤組織生物樣本庫。Times更是將此國家腫瘤組織樣本庫的建立列為“2009年改變世界的規(guī)劃”之一。由此可見，只有擁有的生物樣本（標(biāo)準(zhǔn)化、高質(zhì)量、臨床資料齊全），經(jīng)過高通量生物芯片、測序等技術(shù)研究，才會有的分子醫(yī)學(xué)結(jié)果，再經(jīng)過的大樣本驗證，才會產(chǎn)生的轉(zhuǎn)化研究成果，zui終實現(xiàn)臨床醫(yī)學(xué)實踐。

4  我國生物樣本庫現(xiàn)狀與舉措

長期以來，我國正常與疾病生物樣本庫建設(shè)尚處于初期階段，普遍存在條塊分割、相互封閉，收集不規(guī)范，缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)化流程、質(zhì)控體系、安全保障體系與信息化管理系統(tǒng)等問題，嚴(yán)重阻礙了我國原創(chuàng)性生命科學(xué)研究與創(chuàng)新性生物醫(yī)藥的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)進(jìn)程。為此，2007 年生物芯片上海國家工程研究中（以下簡稱中心）牽頭向衛(wèi)生部申報了中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會組織生物樣本庫分會（BBCMBA）。

2009 年 6 月 4 日得到國家衛(wèi)生部、民政部正式批復(fù)成立（社證字第 3023-17 號）。顧健人院士高度評價：“國家生物樣本庫專業(yè)委員會的創(chuàng)立是一個里程碑事件”；全國 89 名生物樣本庫、內(nèi)科、外科、病理科、檢驗科等領(lǐng)域?qū)＜医M成了*屆專業(yè)委員會。分會秉承“珍惜樣本、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、充分應(yīng)用、維護(hù)產(chǎn)權(quán)”的宗旨，承擔(dān)并推進(jìn)組織生物樣本庫行業(yè)規(guī)范、學(xué)術(shù)交流、教育培訓(xùn)、交流與合作和科研服務(wù)等工作任務(wù)。2013年 6 月，分會完成了四年一度的改選，產(chǎn)生了第二屆中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會組織生物樣本庫分會，共由 143 名全國委員組成，10 余位兩院院士及美國 NIH 專家、 ISBER 主席等擔(dān)任分會顧問，分會已經(jīng)成為我國該領(lǐng)域的，成為該行業(yè)具有重要影響的與機(jī)構(gòu)，具有高度的全國范圍內(nèi)的領(lǐng)導(dǎo)、組織、整合能力。

5  中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會組織生物樣本庫分會

原文：【16001】
郜恒駿，中國生物樣本庫向標(biāo)準(zhǔn)化邁進(jìn)，中國醫(yī)藥生物技術(shù)，2015，10(6）：481-483.
DOI： 10.3969/j.issn.1673-713X.2015.06.001