本文參照ICH、《中國藥典》及國家食品 藥品監(jiān)督管理局藥品評審中心(CDE)的指導(dǎo)原則, 針對人工牛黃在生產(chǎn)工藝過程中使用的石油醚(60 ~90 ℃ )、丙酮、乙酸乙酯、甲醇、二氯甲烷、乙醇、乙 酸丁酯,開發(fā)了能同時測定這7 種殘留溶劑的頂空氣相色譜分析方法,并進行了方法學(xué)驗證。
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