醫(yī)用骨釘機(jī)機(jī)械性能試驗(yàn)及其標(biāo)準(zhǔn)
骨釘在骨科手術(shù)中廣泛應(yīng)用于骨折固定術(shù),很多時(shí)候骨釘和骨板結(jié)合使用,但它們也可用于粉碎性骨折中更大骨碎片的連接。骨釘可能有許多不同的材料制成,通常情況下是有不銹鋼和鈦合金制成,然而生物可吸收型骨釘正在取得進(jìn)展。
有各種各樣類型的試驗(yàn)用于測試骨釘?shù)呐まD(zhuǎn)性能特征。除了簡單的測試骨釘斷裂扭矩和扭轉(zhuǎn)剛度外,特征化骨釘?shù)牧团ぞ匾则?qū)動(dòng)骨釘和確定自攻骨釘?shù)淖怨┬阅苁欠浅1匾摹J┘佑诠轻斴d荷直至失效的試驗(yàn)往往利用夾頭式夾具在避免試樣被破壞情況下阻止試樣打滑。驅(qū)動(dòng)型和自攻型骨釘試驗(yàn)通常使用介質(zhì),以提供原生骨組織的相似屬性,如ASTM F1839中的硬質(zhì)聚氨酯泡沫塑料。
ASTM和ISO為骨釘扭矩性能測試提供了標(biāo)準(zhǔn)化試驗(yàn)方法,這些測試方法主要用于測量產(chǎn)品的統(tǒng)一性,并比較不同類型骨釘和骨釘材料的機(jī)械性能。ASTM F543包含了四種試驗(yàn)方法金屬骨釘扭轉(zhuǎn)性能測試、金屬骨釘驅(qū)動(dòng)扭矩、醫(yī)用骨釘?shù)妮S向拔出力和醫(yī)用骨釘?shù)淖怨バ阅堋?/span>ISO 6475包含金屬骨釘斷裂扭矩和骨釘失效時(shí)扭轉(zhuǎn)角度一種試驗(yàn)方法。
ISO 6475骨釘扭轉(zhuǎn)試驗(yàn):該標(biāo)準(zhǔn)提供了金屬骨釘斷裂扭矩和骨釘失效時(shí)扭轉(zhuǎn)角度一種試驗(yàn)方法。ISO 6475測試程序非常簡單,要求將骨釘擰緊以防止打滑,扭矩施加應(yīng)該均勻,角速度1rpm-5rpm之間,而且能夠記錄zui大斷裂扭矩和骨釘失效時(shí)扭轉(zhuǎn)角度。該試驗(yàn)不對骨釘尺寸提出具體要求,但是但多用于測試的骨釘滿足HA(淺球型底面、非對稱梯形螺紋和深螺桿頭)、HB(球面角錐頭、非對稱梯形螺紋和淺螺頭)、HC(圓錐底面、對稱螺紋)和HD(錐形底面,對稱螺紋)規(guī)格。適合試驗(yàn)機(jī)型560電動(dòng)扭轉(zhuǎn)試驗(yàn)機(jī)和160系列電動(dòng)扭轉(zhuǎn)試驗(yàn)機(jī)。
ASTM F543醫(yī)用骨釘扭轉(zhuǎn)試驗(yàn):該試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)為植入體骨內(nèi)的金屬骨釘提供了下列幾個(gè)要求:材料要求、完成和標(biāo)記要求、護(hù)理和處理要求以及可以接受的尺寸和公差要求。ASTM F543規(guī)范提供了測量金屬骨釘扭轉(zhuǎn)力學(xué)性能和性能分析的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法。試驗(yàn)類型:扭轉(zhuǎn)強(qiáng)度、斷裂角度、軸向拔出力、插入扭轉(zhuǎn)、自攻力和去除扭矩。適合試驗(yàn)機(jī)型:830電動(dòng)扭轉(zhuǎn)疲勞試驗(yàn)機(jī)、530電動(dòng)扭轉(zhuǎn)疲勞試驗(yàn)機(jī)、560電動(dòng)扭轉(zhuǎn)試驗(yàn)機(jī)和160電動(dòng)扭轉(zhuǎn)試驗(yàn)機(jī)。
ASTM F1839硬質(zhì)聚氨酯泡沫塑料矯形裝置機(jī)械測試:它涵蓋了用于矯形機(jī)械和設(shè)備力學(xué)測試的硬質(zhì)聚氨酯泡沫塑料或片材。泡沫的物理性質(zhì)與人類的松質(zhì)骨相似,并能滿足抗壓強(qiáng)度、抗壓模量、剪切強(qiáng)度、剪切模量和骨釘拔出規(guī)格的標(biāo)準(zhǔn)。適合試驗(yàn)機(jī)型:311電子試驗(yàn)機(jī)、220單立柱電子試驗(yàn)機(jī)和100經(jīng)濟(jì)型單立柱試驗(yàn)機(jī)。夾具如G223球形閥座壓縮擋板和G23壓縮擋板夾具。
ASTM F117醫(yī)學(xué)骨釘扭轉(zhuǎn)試驗(yàn):它旨在確立試驗(yàn)裝置和試樣的建議類型以確認(rèn)醫(yī)用骨釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)插入扭矩?,F(xiàn)已被ASTM F523和ASTM F1622取代。適合試驗(yàn)機(jī)型311電子試驗(yàn)機(jī)。
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