基于藥品行業(yè)對包裝質量的高要求性及其行業(yè)關乎民生安全的特殊性,國家針對藥包材測試給予了高度的重視。繼2003藥包材檢測試行標準出臺后,2005年藥典的頒布與實施進一步強化了藥包材性能檢測的必要性。各地藥包材質檢機構及廠家積極配合,紛紛引進包裝檢測儀器,建立了標準化的包裝檢測實驗室,嚴把包裝質量關。
近年來,藥用塑料包裝材料及制品市場快速增長,新材料、新工藝、新技術、新產品不斷涌現(xiàn)。眾多新產品的涌現(xiàn),改善了藥品包裝的陳舊狀況。藥品包裝已由“幾副草藥一根繩”的包裝方式,轉化為高速快捷的機械包裝方式;其包裝形式也由普通的玻璃瓶裝、蠟丸封裝、塑料瓶裝等轉化為復合塑料袋裝、鋁塑泡罩等形式。其中,復合材料的生產工藝又分為多層共擠、鋁塑復合、鍍鋁等。面對變化多樣的材料構成以及因為生產工藝差異而呈現(xiàn)出的不同性質,如何讓包裝材料更好地為制藥行業(yè)服務,有效保護藥品,使其化學性質不受影響,延長藥品保質期是亟待解決的問題。
藥包材檢測試行標準及新藥典的頒布,對藥包材的氣體透過量、水蒸氣透過量、剝離強度、拉伸性能、熱合強度、藥用貼劑粘性、拉斷力和斷裂伸長率等都給出了相應的規(guī)范,大致囊括了藥用鋁塑復合材料、藥用敷料、藥用鋁箔等包裝材料的廣泛物理性能檢測。濟南蘭光作為一家專業(yè)致力于檢測理論研究與測試儀器制造的高科技公司,擁有符合標準的阻隔性實驗室,十幾年來已為2000多家中外客戶提供了逾萬套檢測設備與上千次專業(yè)化服務,客戶遍及包材生產企業(yè)、制藥廠、技術監(jiān)督部門、包裝材料研究機構等各個領域。
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