*,藥品安全關系國計民生,藥品安全必須貫徹到生產、流通、運輸、儲存等環節中,每個環節都不能出差錯。一旦出現事故,都有可能帶來嚴重的后果,給社會造成很大的損害。
為此衛生部發布第90號令《藥品經營質量管理規范》,并于2013年6月1日起施行。其中明確規定了:
? 醫藥生產、倉儲、運輸等環節對溫濕度數據進行自動監測控制
? 倉儲藥品相對濕度:35%-75%
? 藥品數據記錄至少5年
邦納注意到藥品存儲的溫濕度環境影響藥品的質量,原始監測手段存在三差。
? 手工記錄表數據——數據追溯性差
? 數據的采樣間隔——數據準確性差
? 溫濕度采集設備——數據真實性差
對于新發布的90號令,擺在各大藥企面前的問題之一是如何以高性價比的方式建設藥品倉儲溫濕度自動化監控系統
? 對環境和生產影響要小——開挖地槽鋪設線路
? 施工周期要短——多部門協調施工
? 成本不可以過高——系統網路采集鏈
? 后續維護要簡單——數據分析,線路檢驗
美國邦納為藥企提供基于邦納無線網絡產品的自動化溫濕度監控系統
邦納無線自動化溫濕度監控系統具備以下特點:
? 溫濕度測量一體化,低功耗,結構緊湊,體積小巧, 無線應用
? 探頭可現場校準,糾正長時間運行后出現的測量值偏差
? 免費的2.4GHz ISM頻段,無需申請使用執照
? 采用跳頻擴頻(FHSS)和時分多路(TDMA)技術,確保在惡劣環境中的數據通訊安全可靠
? 單個無線網絡可容納zui大47個無線節點(單個節點zui多可連接兩個溫濕度探頭)。同一區域內多網絡共存
? 節點液晶屏實時溫濕度顯示,方便現場觀察
? 在視距狀態下zui大傳送距離可達3.2公里
? 內建現場信號診斷功能,及時了解無線鏈路狀況
? 采用高性能電池供電,zui長5年使用壽命(依據采樣速率和應答速率變化而不同
? IP67防護等級
? - 40 ~ +85°C,全天候工作
? 可使用UCT軟件快速建立zui多4路溫度或相對濕度信號與網關模擬量輸出之間的映射
?安裝定位快速簡便,無需挖溝布線,節省大量耗材和人力成本,不影響現有生產
應用場合:
醫藥行業的冷鏈
2-8 deg C
疫苗及生物醫藥過程
藥品處理、倉庫、分配中心
性能:
濕度精度: +/- 2%
溫度精度: +/- 0.3 deg C
主要優勢:
溫濕度傳感器集于一體
無需變換和計算,直接輸出溫濕度值
節點本地顯示溫濕度值(溫度可以選擇攝氏度或華氏度)
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