一、人員配備
    1、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責(zé)人應(yīng)當具備執(zhí)業(yè)藥師資格，可以兼任處方審核員。不能兼任處方審核員的，按要求另配備執(zhí)業(yè)藥師負責(zé)處方審核。
    2、擬申請經(jīng)營中藥飲片的企業(yè)，從事質(zhì)量管理、驗收、采購的人員，應(yīng)當具有中藥學(xué)中以上學(xué)歷或具有中藥學(xué)業(yè)初級以上業(yè)技術(shù)職稱。中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)當具有中藥學(xué)中以上學(xué)歷或者中藥調(diào)劑員資格，且不得在其他企業(yè)。
    3、在企業(yè)提交驗收申請前，各崗位人員必須接受相關(guān)法律法規(guī)、藥品業(yè)知識與技能及崗位職責(zé)的崗前培訓(xùn)。
    二、設(shè)施設(shè)備
    1、藥品陳列、存儲所要求的常溫、陰涼、冷藏設(shè)施設(shè)備。陰涼及冷藏設(shè)備能夠自動監(jiān)測和記錄溫濕度，并進行實時查詢和歷史查詢。
    2、經(jīng)營中藥飲片的，必須有存放飲片和處方調(diào)劑的設(shè)備。（庫房面積不小于10㎡，并配備針對中藥飲片特性保管養(yǎng)護的設(shè)施設(shè)備。
    3、配備用于藥品電子監(jiān)管碼掃碼和數(shù)據(jù)上傳的設(shè)施設(shè)備。
    三、計算機管理系統(tǒng)
    必須符合以下要求：（1）按照規(guī)定設(shè)置計算機系統(tǒng)，對采購、銷售以及收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫復(fù)核等進行質(zhì)量控制；（2）設(shè)置相關(guān)崗位人員權(quán)限，根據(jù)密碼登錄計算機系統(tǒng)，進行數(shù)據(jù)的錄入；（3）建立供貨單位及其銷售人員和經(jīng)營品種等相關(guān)內(nèi)容的質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)；（4）自動識別處方藥、特殊管理的藥品以及其他有門管理要求的藥品，并實行管控。執(zhí)業(yè)藥師在企業(yè)計算機系統(tǒng)中設(shè)置用戶名和密碼，用戶名和密碼必須*，登錄系統(tǒng)必須使用指紋識別儀登錄。執(zhí)業(yè)藥師審核每一張?zhí)幏綍r，必須通過計算機系統(tǒng)指紋識別確認，才能完成一次處方的審核；（5）與財務(wù)系統(tǒng)、開票系統(tǒng)對接，購進藥品與索取稅票對應(yīng)，銷售自動打印票并生成銷售記錄；（6）對拆零藥品單獨建立銷售記錄；（7）定期自動生成陳列藥品檢查計劃；（8）對藥品有效期進行跟蹤，對近效期的給予預(yù)警提示，超有效期的自動鎖定及停銷；（9）其它需要說明的情況；