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醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射診療防護(hù)基本情況監(jiān)測方案
一、監(jiān)測范圍
每個試點地區(qū)選擇3個設(shè)區(qū)市（北京市選擇3個區(qū)）開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射診療防護(hù)基本情況監(jiān)測。
二、監(jiān)測內(nèi)容
（一）機(jī)構(gòu)和人員情況。
1.放射診療許可證持證情況。了解醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否取得了《放射診療許可證》以及放射診療許可內(nèi)容。
2.放射工作人員持證情況。了解放射工作人員是否經(jīng)過培訓(xùn)，持有放射工作人員證。
3.放射工作人員職業(yè)健康監(jiān)護(hù)情況。了解放射工作人員是否按規(guī)定進(jìn)行職業(yè)健康檢查、個人劑量監(jiān)測，是否建有健康檔案、個人劑量監(jiān)測檔案。
4.放射診療醫(yī)學(xué)物理人員配備情況。了解醫(yī)療機(jī)構(gòu)持有大型醫(yī)用設(shè)備上崗證人數(shù)和醫(yī)學(xué)物理人員數(shù)。
（二）設(shè)備和防護(hù)設(shè)施情況。
1.放射診療建設(shè)項目審查情況。了解新建、改建、擴(kuò)建放射診療項目是否進(jìn)行放射防護(hù)預(yù)評價和控制效果評價。
2.放射診療設(shè)備型號及數(shù)量。了解醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射治療設(shè)備（醫(yī)用電子加速器、鈷-60遠(yuǎn)距離治療機(jī)、頭部伽瑪?shù)丁Ⅲw部X刀、適形調(diào)強(qiáng)、后裝治療機(jī)等）、核醫(yī)學(xué)設(shè)備（PET/CT、 SPECT等）和放射診斷設(shè)備（X射線攝影機(jī)、X射線透視機(jī)、CT、乳腺X射線屏片攝影機(jī)、CR等）相關(guān)信息及數(shù)量。
3.大型醫(yī)用設(shè)備配置許可情況。了解上述設(shè)備中屬于大型醫(yī)用設(shè)備的獲得大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證的情況。
4.配套設(shè)備配置情況。了解放療劑量儀、放療劑量掃描裝置、TPS、模擬定位機(jī)、活度計、校準(zhǔn)水模、表面污染測量儀、X射線影像設(shè)備質(zhì)控設(shè)備等的配置情況。
5.設(shè)備狀態(tài)檢測和穩(wěn)定性檢測情況。了解醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否開展放射診療設(shè)備狀態(tài)檢測和穩(wěn)定性檢測。
（三）設(shè)備使用頻率。了解醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度放射診療設(shè)備診斷或治療患者數(shù)量。
（四）患者防護(hù)情況。了解患者個人防護(hù)用品的配備和使用情況。
（五）放射事故的發(fā)生和處理情況。了解醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否發(fā)生過放射事故，是否按要求上報衛(wèi)生行政部門。
三、監(jiān)測部門
試點地區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射診療防護(hù)基本信息數(shù)據(jù)的調(diào)查和填報工作
附件2
醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射診療設(shè)備安全防護(hù)與質(zhì)量安全控制監(jiān)測方案
一、監(jiān)測范圍
每個試點地區(qū)選擇15家醫(yī)院開展放射診療設(shè)備安全防護(hù)與質(zhì)量安全控制監(jiān)測工作。其中三級醫(yī)院5家（包括省腫瘤醫(yī)院、省人民醫(yī)院）、二級醫(yī)院5家（包括2家縣人民醫(yī)院）、一級醫(yī)院5家（包括2家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）。監(jiān)測醫(yī)院應(yīng)在試點城市中選擇，如監(jiān)測設(shè)備數(shù)量達(dá)不到要求，可適當(dāng)擴(kuò)大監(jiān)測醫(yī)院范圍。
二、監(jiān)測內(nèi)容
（一）放射治療設(shè)備安全防護(hù)與質(zhì)量安全控制監(jiān)測。
1.監(jiān)測數(shù)量。每個試點地區(qū)監(jiān)測放射治療設(shè)備18臺。其中醫(yī)用電子加速器10臺，鈷-60遠(yuǎn)距離治療機(jī)3臺，頭部伽瑪?shù)?/span>2臺，后裝治療機(jī)3臺。
2.監(jiān)測依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)。
（1）醫(yī)用電子加速器依據(jù)《醫(yī)用電子加速器性能和試驗方法》（GB 15213-94）。
（2）鈷-60遠(yuǎn)距離治療機(jī)依據(jù)《醫(yī)用γ射束遠(yuǎn)距治療防護(hù)與安全標(biāo)準(zhǔn)》（GBZ 161-2004）。
（3）頭部伽瑪?shù)兑罁?jù)《X、γ射線頭部立體定向外科治療放射衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)》（GBZ 168-2005）。
（4）后裝治療機(jī)依據(jù)《后裝γ源治療的患者防護(hù)與質(zhì)量控制檢測規(guī)范》（WS 262-2006）、《后裝γ源近距離治療放射衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)》（GB 16364-1996）。
3.監(jiān)測指標(biāo)。
（1）醫(yī)用電子加速器（監(jiān)測指標(biāo)共13項，其中X射線7項，電子線6項）。
X射線的性能：輻射質(zhì)、輻射野的均整度、輻射野與光野的重合、輻射野的對稱性、劑量示值的重復(fù)性、劑量示值的線性、劑量示值的誤差；
電子線的性能：輻射質(zhì)，輻射野的均整度，輻射野的對稱性，劑量示值的重復(fù)性、劑量示值的線性，劑量示值的誤差。
（2）鈷-60遠(yuǎn)距離治療機(jī)（監(jiān)測指標(biāo)共7項）。準(zhǔn)直器旋轉(zhuǎn)中心，燈光野與照射野的重合性，半影區(qū)寬度，輻射野對稱性，輸出劑量的重復(fù)性，輸出劑量的線性，治療計劃的吸收劑量偏差。
（3）頭部伽瑪?shù)?/span>（監(jiān)測指標(biāo)共7項）。焦點劑量率，焦點計劃劑量與實測劑量的相對偏差，機(jī)械中心與輻射野中心之間的距離，輻射野半影寬度，輻射野尺寸（FWHM）與標(biāo)稱值zui大偏差，透過準(zhǔn)直體的泄漏輻射，非治療狀態(tài)下雜散輻射。
（4）后裝治療機(jī)（監(jiān)測指標(biāo)5項）。治療源活度測量, 源傳輸?shù)轿痪龋瑴y量點吸收劑量重復(fù)性，距離貯源器表面5cm處的任何位置的泄露輻射空氣比釋動能率，距離貯源器表面100cm處任一點的泄露輻射空氣比釋動能率。
（二）核醫(yī)學(xué)設(shè)備安全防護(hù)與質(zhì)量安全控制監(jiān)測。
1.監(jiān)測數(shù)量。每個試點地區(qū)監(jiān)測核醫(yī)學(xué)設(shè)備5臺，其中PET/CT 2臺、SPECT 3臺。
2.監(jiān)測依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)。
（1）PET/CT。依據(jù)《放射性核素成像設(shè)備性能與實驗規(guī)則第1部分：正電子發(fā)射斷層成像裝置》（GB/T 18988.1-2003）、《正電子發(fā)射斷層成像裝置性能測試》（NEMA NU2-2001）、《X射線計算機(jī)斷層攝影裝置影像質(zhì)量保證檢測規(guī)范》（GB/T17589-1998）。
（2）SPECT。依據(jù)《放射性核素成像設(shè)備性能和試驗規(guī)則第2部分：單光子發(fā)射計算機(jī)斷層裝置》（GB/T 18988.2-2003）、《放射性核素成像設(shè)備性能和試驗規(guī)則伽瑪照相機(jī)》（GB/T 18989-2003）。
3.監(jiān)測指標(biāo)。
（1）PET/CT（檢測項目共10項）。空間分辨率、靈敏度、散射測量、計數(shù)丟失和隨機(jī)符合測量、CTDI、CT均勻性、CT高對比度空間分辨率、CT低對比度空間分辨率、CT值、床走位精度。
（2）SPECT（檢測項目共7項）。固有空間均勻性、固有空間線性、固有空間分辨率、zui大計數(shù)率、系統(tǒng)平面靈敏度、系統(tǒng)空間分辨率、系統(tǒng)空間分辨率。
（三）放射診斷設(shè)備安全防護(hù)與質(zhì)量安全控制監(jiān)測。
1.監(jiān)測數(shù)量。每個試點地區(qū)監(jiān)測放射診斷設(shè)備50臺，其中X射線攝影機(jī)20臺、X射線透視機(jī)10臺（包括熒光屏透視機(jī)和帶影像增強(qiáng)器透視機(jī)）、X射線計算機(jī)斷層攝影機(jī)（CT）10臺、乳腺X射線屏片攝影機(jī)5臺、計算機(jī)X射線攝影機(jī)（CR） 5臺。
2.監(jiān)測依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)。
（1）X射線攝影機(jī)。依據(jù)《醫(yī)用Χ射線診斷設(shè)備影像質(zhì)量控制檢測規(guī)范》（WS/T 189-1999）。
（2）X射線透視機(jī)。依據(jù)《醫(yī)用Χ射線診斷設(shè)備影像質(zhì)量控制檢測規(guī)范》（WS/T 189-1999）。
（3）CT。依據(jù)《Χ射線計算機(jī)斷層攝影裝置影像質(zhì)量保證檢測規(guī)范》（GB/T 17589-1998）。
（4）乳腺X射線屏片攝影機(jī)。依據(jù)《乳腺X射線攝影質(zhì)量控制檢測規(guī)范》（GBZ 186-2007）。
（5）CR。依據(jù)《計算機(jī)X射線攝影（CR）質(zhì)量控制檢測規(guī)范》（GBZ 187-2007）。
3.監(jiān)測指標(biāo)。
（1）X射線攝影機(jī)（共監(jiān)測指標(biāo)9項）。管電壓指示的偏離、輸出量重復(fù)性、輸出量線性、有用線束半值層、曝光時間指示的偏離、自動曝光控制、SID值的偏離、有用線束垂直度的偏離、光野與照射野偏離。
（2）X射線透視機(jī)。
熒光屏透視機(jī)（共監(jiān)測指標(biāo)4項）透視受檢者入射體表空氣比釋動能率典型值、透視熒光屏靈敏度、空間分辨力、照射野與影像接受器中心偏差。
影像增強(qiáng)器透視機(jī)（共監(jiān)測指標(biāo)4項）透視受檢者入射體表空氣比釋動能率典型值、空間分辨力、影像增強(qiáng)器前入射空氣比釋動能率、影像增強(qiáng)器系統(tǒng)自動亮度控制。
（3）CT（共監(jiān)測指標(biāo)9項）。定位光精度、層厚偏差、CT值、噪聲、均勻性、高對比分辨力、低對比分辨力、CT劑量指數(shù)、診斷床定位精度。
（4）乳腺X射線屏片攝影機(jī)（共監(jiān)測指標(biāo)13項）。標(biāo)準(zhǔn)照片密度、胸壁側(cè)的射野準(zhǔn)直、胸壁側(cè)射野與臺邊的準(zhǔn)直、光野/照射野的一致性、自動曝光控制、管電壓指示的偏離、輻射輸出量的重復(fù)性、乳腺平均劑量、高對比分辨率、輻射輸出量率、特定輻射輸出量、半值層（HVL）、曝光時間指示偏離。
（5）CR（共監(jiān)測指標(biāo)19項）。管電壓指示的偏離、輸出量重復(fù)性、輸出量線性、有用線束半值層、曝光時間指示的偏離、自動曝光控制、SID值的偏離、有用線束垂直度偏離、光野與照射野偏離、IP暗噪聲、IP響應(yīng)均勻性及一致性、IP響應(yīng)線性、激光束功能、空間分辨力與分辨力重復(fù)性、低對比度細(xì)節(jié)探測、空間距離準(zhǔn)確性、IP擦除*性、濾線柵效應(yīng)（混疊）、IP通過量。
（四）質(zhì)量控制。
放射防護(hù)技術(shù)機(jī)構(gòu)要建立健全本單位質(zhì)量管理體系和實驗室質(zhì)量管理制度，規(guī)范檢測工作程序，保證檢測質(zhì)量。檢測方法嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)實施；檢測原始記錄要規(guī)范并存檔；檢測用的儀器設(shè)備要在檢定或校準(zhǔn)有效期內(nèi)；對于檢測超標(biāo)數(shù)據(jù)，要認(rèn)真審核，做到數(shù)據(jù)真實可靠。
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