1)純化水:應符合《2000中國藥典》所收載的純化水標準。
在制水工藝中通常采用在線檢測純化水的電阻率值的大小,來反映水中各種離子的濃度。制藥行業的純化水的電阻率通常應≥0.5MΩ.CM/25℃,對于注射劑、滴眼液容器沖洗用的純化水的電阻率應≥1MΩ.CM/25℃。
2)注射用水:應符合2000中國藥典所收載的注射用水標準 。
制藥用水制備工藝流程
制藥用純化水的生產通常有以下兩種流程,也可根據客戶要求確定工藝路線
1.原水、原水箱、原水泵、多介質過濾器、活性碳過濾器、軟化器、一級精密過濾器、一級反滲透、二級反滲透、臭氧發生器、純化水箱、紫外殺菌器、純水泵、用水點 。
2.原水、原水箱、原水泵、多介質過濾器、活性碳過濾器、軟化器、一級精密過濾器、一級反滲透、混合離子交換器、臭氧發生器、純水箱、紫外殺菌器、純水泵、用水點。
原水水質必須滿足飲用水標準。通過自來水管網自有壓力或經二次加壓后待處理水進入預處理系統,濾后水進入帶有保安筒式過濾器的兩級RO系統,滲透水再經過臭氧*消毒進入純化水儲罐,經過紫外線殺菌器去除所有剩余臭氧,并進一步消毒,由純化水外輸泵送到用水點,完成純化水生產過程。水箱中的純化水經由外輸水泵不斷循環,并在循環過程中投加 進行持續消毒-去除殘余 的作用,保證純化水水質恒久不變。
注射用水采用*的連續電去離子深度凈化工藝。部分純化水送入后段單元,即EDI單元;在EDI單元中離子進一步被脫除,出水在經過精密筒式過濾器后進入帶有蒸汽拌熱的注射用水儲罐,再由注射水外輸泵送到板式換熱器冷卻后進入注射用水管網。
純化水和注射用水均有回流到儲水箱,當用水點不用水時實現自循環。
整個系統通過PLC集中控制,實現自動運行。
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