廠家藥品長期穩定性試驗箱的性能作用

藥品長期性試驗箱是對藥物質量的檢測，藥物的質量國家對其檢驗的質量、規格方法。藥物質量檢測是對藥品生產、供應、使用、檢驗和行政、技術監督管理部門共同遵循的法定技術依據。

藥品在生產的時候應當堅持藥品的持續穩定性，藥品的穩定性試驗是為了考察原料藥或藥物劑在溫度、濕度、光線的影響下隨時間變化的規律，為藥品的生產、包裝、貯存、運輸條件提供科學依據，同時通過試驗建立藥品的有效期。

對于藥品的穩定性試驗的基本要求有幾個方面：

1、穩定性試驗包括影響因素試驗、加速試驗與長期試驗。

2、原料藥供試品應是一定規模生產的，供試品量相當于制劑穩定性實驗所要求的批量，原料藥合成工藝路線、方法、步驟應與大生產一致。

3、供試品的質量標準應與各項基礎研究及臨床驗證所使用的供試品質量標準一致。

4、加速試驗與長期試驗所用供試品的容器和包裝材料及包裝方式應與上市產品一致。

5、研究藥物的穩定性，要采用專屬性強、準確、精密、靈敏的藥物分析與有關物質（含降解產物及其他變化所生成的產物）的檢查方法，并對方法進行驗證，以保證藥物穩定性結果的可靠性。

藥品長期穩定性試驗箱是藥物檢測很關鍵的！它能有效的保證藥物的質量和生產水平，為醫療事業做出很大的幫助。