廠家使用藥品的穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)室的作用

藥品穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)室顧名思義就是跟藥物檢測有關(guān)系的實(shí)驗(yàn)室。藥品穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)室的zui大作用就是檢測藥物在不同環(huán)境下的質(zhì)量使其不變質(zhì)。

藥品的穩(wěn)定性是藥品質(zhì)量控制研究的主要內(nèi)容之一，與藥品質(zhì)量研究和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立緊密相關(guān)。穩(wěn)定性研究具有階段性特點(diǎn)。貫穿藥品研究與開發(fā)全的過程，一般始于藥品臨床研究期間和上市后還應(yīng)繼續(xù)進(jìn)行穩(wěn)定性研究。

然而藥品穩(wěn)定性研究試驗(yàn)要根據(jù)不同的目的結(jié)合藥物的物理性質(zhì)，劑型特點(diǎn)和具體的處方及工藝條件進(jìn)行。

藥品穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)室要求在一定的溫度、濕度、光照條件下進(jìn)行，這些放置條件的設(shè)置應(yīng)充分考慮到藥品的貯存、運(yùn)輸及使用過程中可能遇到的環(huán)境因素。

藥品穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)室只是前期的一個測試，對于藥品的檢測是也很重要的生產(chǎn)步驟，因?yàn)樗幬飳Νh(huán)境溫濕度要求很嚴(yán)格，而藥物的變質(zhì)會引起的結(jié)果不是誰都能預(yù)料的，所以藥物檢測一直是比較嚴(yán)格精密的！