ELISA試劑盒技術在臨床檢驗領域取得了快速的發展,目前多種應用于臨床檢驗的ELISA試劑盒類型奠定了ELISA試劑盒的重要作用,臨床意義也是更被科研人員所注重。下面是應用ELISA試劑盒在臨床針對各種類型肝炎的檢測說明其臨床意義的重要性。
ELISA試劑盒一般指其批內CV,其值應小于15%;定量試劑應同時考察線性范圍
◎穩定性:試劑在規定條件下能儲存的時間,一般采用破壞性試驗即將試劑存放于37℃保存,定期測定其靈敏度,特異性和精密度等指標,直到其質量指標開始下降為止,通常認為37℃每穩定一天相當于4-10℃保存一個半月。
◎簡便性:指在不影響試劑的前三項指標的前題下,在定性試驗中結果判斷簡單明了,)定量試驗結果計算也應簡單。
◎安全性:指試劑對操作者和環境安全無害無傳染性。
◎經濟性:試劑在同等質量條件下通過大規模生產或技術進步降低成本而市場價格比較合理。
◎ELISA試劑盒評價需要有的血清考核盤(Panel)進行檢測,一般實驗室不易從生檢所或臨檢中心取得,每進一次試劑評價一次也很麻煩。可以通過間接的信息對試劑進行選擇。
◎移液器:ELISA試劑盒加樣量小(5-100ul),其準確性直接影響實驗結果,利用稱重法檢查:吸取刻度指示量的水,萬分之一天平稱重后計算吸量是否準確,一般應在±10%以內;
◎水浴箱 經常檢查水浴箱溫度計所示的溫度和水中(或溫箱內)實測溫度是否一致,允許有±1℃的誤差;
◎洗板機 每個廠家設置洗板后的殘留液有各自的規定一般不超過2ul ,人工扣板時,墊紙不濕,定期檢查管孔是否堵塞;
◎酶標儀 經常維護其光學部分,防止濾光片霉變,定期檢測校正,ELISA試劑盒使其保持良好的工作性能。
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