藥品用車載冷藏箱http://www.js967.com/st177532/Index.html

《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（簡(jiǎn)稱GSP）近期已經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)通過(guò)并正式發(fā)布，將于2013年6月1日起正式實(shí)施。修訂后的GSP共4章，包括總則、藥品批發(fā)的質(zhì)量管理、藥品零售的質(zhì)量管理、附則，共計(jì)187條。與現(xiàn)行規(guī)范相比，新修訂藥品GSP提高了對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求，增強(qiáng)了流通環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制能力，是我國(guó)藥品流通監(jiān)管政策的一次較大調(diào)整。藥品用車載冷藏箱修訂后的GSP強(qiáng)化了藥品監(jiān)管的兩個(gè)重點(diǎn)環(huán)節(jié)，即藥品購(gòu)銷渠道和倉(cāng)儲(chǔ)溫濕度控制，以及三個(gè)難點(diǎn)，即管理、冷鏈管理和藥品運(yùn)輸。
   其中針對(duì)冷鏈管理所需的冷藏車、車載冷藏箱和保溫箱提出了以下要求：
1、冷藏藥品應(yīng)使用車載冷藏箱或冷藏車進(jìn)行運(yùn)輸。
2、運(yùn)輸冷藏藥品時(shí)，應(yīng)事先發(fā)出運(yùn)行通知，標(biāo)明運(yùn)行方式、線路、運(yùn)輸人員、異常情況處理方案等事項(xiàng)。
3、采用車載冷藏箱運(yùn)輸冷藏藥品時(shí)，保溫箱上應(yīng)注明貯藏條件、啟運(yùn)時(shí)間、保溫時(shí)限、特殊注意事項(xiàng)或運(yùn)輸警告，運(yùn)輸途中駕駛員應(yīng)掌握好運(yùn)行時(shí)間，確保冷藏藥品在保溫時(shí)間內(nèi)送達(dá)。
4、采用冷藏車運(yùn)輸冷藏藥品時(shí)，應(yīng)根據(jù)冷藏車標(biāo)準(zhǔn)裝載藥品。冷藏車在運(yùn)輸途中要使用自動(dòng)監(jiān)測(cè)、自動(dòng)調(diào)控、自動(dòng)記錄及報(bào)警裝置，對(duì)運(yùn)輸過(guò)程中進(jìn)行溫度的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并記錄，溫度記錄時(shí)間間隔設(shè)置不超過(guò)10分鐘，可讀取。藥品用車載冷藏箱
5、駕駛?cè)藛T在出行前應(yīng)對(duì)冷藏車及冷藏車的制冷設(shè)備、溫度記錄顯示儀進(jìn)行檢查，要確保所有的設(shè)施設(shè)備正常并符合溫度要求。在運(yùn)輸過(guò)程中，要及時(shí)查看溫度記錄顯示儀，如出現(xiàn)溫度異常情況，應(yīng)及時(shí)報(bào)告并處置。
6、采用車載冷藏箱或冷藏車運(yùn)輸冷藏藥品時(shí)，如遇中途停車，應(yīng)將車輛停放在陰涼背光處并掌握好時(shí)間，被免陽(yáng)光長(zhǎng)時(shí)間暴曬，提高車箱內(nèi)溫度，影響藥品質(zhì)量。7、相關(guān)人員應(yīng)認(rèn)真正確填寫冷藏藥品冷鏈交接單，以便溫度記錄隨藥品及時(shí)移交收貨方。
8、建立健全冷藏藥品貯藏運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備檔案，并對(duì)其運(yùn)行狀況進(jìn)行記錄，記錄至少保存3年。