一些老師在做小鼠elisa試劑盒的時候會想到,它是怎樣生產出來的呢?有哪些標準和要求?今天上海滬鼎生物與您一起來探討分析這個問題。
☆☆生產定量標準
溶液配置體積按照入庫數量配置,避免浪費;
零標準的OD值入庫時控制在2.200-2.500;
標準曲線線性要求大于0.99;
標準曲線的拐點≤2;
IC50值介于中間標準品內;
B點結合率介于75%-90%之間。
☆☆生產定量要求
1. 入庫分裝用的試劑配制好后,避免直接使用原瓶試劑,特別是需要多次使用的溶液,應分裝出需要體積兩倍的溶液單獨使用,避免分裝用原瓶試劑污染。
2. 配置酶標物的試劑瓶應采用滅菌過的試劑瓶,其余試劑組分不需要采用滅菌試劑瓶。
3. 配置用溶液無論體積多少,使用前均需檢查外觀是否渾濁或污染,然后再配制半成品溶液。
4. 每生產一批及時填寫生產定量批記錄表,由生產部負責備檔以便后期追蹤審查。
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