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湖北省藥品經營企業貫徹新修訂GSP正式啟動

來源:北京福意電器有限公司   2014年04月27日 11:28  

日前,湖北省藥品經營企業貫徹藥品新修訂GSP正式進入實施階段。

  一是出臺了《湖北省藥品經營質量管理規范認證管理實施辦法(試行)》、《湖北省藥品批發企業GSP現場檢查評定標準》、《關于進一步做好新修訂藥品檢查工作有關問題的通知》。

  二是開展企業檢查準備情況調研。組織4個調研組對全省17個市、州推進藥品GSP貫徹實施情況進行深入調研。調查組深入基層和藥品經營企業,了解各地及藥品經營企業貫徹實施新修訂GSP的困難與問題,并及時對問題進行分析與研判。

  三是啟動對藥品批發企業的現場認證檢查工作。依據企業申請,組織藥品GSP骨干檢查員對省內3家藥品批發企業開展新修訂檢查工作。通過對藥品批發企業按照新標準進行GSP現場檢查,統一檢查標準的評定尺度,培訓了批發企業骨干檢查員,為全面實施企業檢查工作奠定基礎。

  下一步,湖北省將開展檢查員及企業質量管理人員培訓,加強對企業的宣傳指導,穩步推進藥品GSP貫徹實施。

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