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顆粒劑丨水溶性顆粒劑的制備

來源:湖南中誠制藥機械廠   2010年05月15日 15:07  

1.含義:顆粒劑指藥材的提取物與適宜的輔料或藥材細粉制成的干燥顆粒狀制劑,原稱沖劑或沖服劑。

  2.特點:①劑量較小,服用、攜帶、貯藏、運輸均較方便,深受患者歡迎;②適于工業(yè)生產(chǎn),可制成色、香、味俱佳的制劑,且產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定;③吸收、 奏效較快;④必要時可以包衣或制成緩釋制劑;⑤某些品種具一定吸濕性,包裝不嚴易吸濕結(jié)塊;少數(shù)品種顆粒松散,細粉較多。

  3.分類:按溶解性能和溶解狀態(tài),顆粒劑可分為可溶性顆粒劑、混懸性顆粒劑和泡騰性顆粒劑。可溶性顆粒劑又可分為水溶性顆粒劑和酒溶性顆粒劑。

水溶性顆粒劑的制備

  1.原料藥的提取:一般多采用煎煮法提取有效成分,也可采用滲漉法、浸漬法及回流等提取方法。

  2.提取液的精制:多采用乙醇沉淀法,目前也常采用高速離心(或與醇沉法聯(lián)用)、微孔濾膜或超濾膜濾過、大孔樹脂吸附、絮凝沉淀等方法去除雜質(zhì)。

  3.輔料:目前zui常用的輔料為糖粉和糊精。糖粉一般經(jīng)低溫(60℃)干燥,粉碎過80~100目篩。糊精宜選用可溶性糊精,β-環(huán)糊精可將芳香揮發(fā)性藥物制成包合物,再混勻于其他藥物制成的顆粒中,使液體藥物粉末化,且增加油性藥物的溶解度和顆粒劑的穩(wěn)定性。

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