新版GSP溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)
工程概況
項目名稱:新版GSP溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)
建設(shè)單位:汕尾市國榮廣信藥業(yè)連鎖店有限公司
溫濕度監(jiān)測系統(tǒng):
4臺庫房溫濕度記錄儀+ 16路溫濕度探頭+溫濕度監(jiān)控軟件
設(shè)計要求:符合新版GSP驗收要求
工程地址:廣東省汕尾市海豐縣
工程:鐘
工程造價:2.26萬元
施工時間:2013.12
廣東省*現(xiàn)場檢查時間:2013.12.18日
1,計算標(biāo)準(zhǔn):GSP附錄2.藥品儲存運輸環(huán)境溫濕度自動監(jiān)測
第十三條 藥品庫房或倉間安裝的測點終端數(shù)量及位置應(yīng)當(dāng)符合以下要求:
(一)每一獨立的藥品庫房或倉間至少安裝2個測點終端。
(二)平面?zhèn)}庫每300平方米面積至少安裝1個監(jiān)測終端,每增加300平方米面積至少增加1個測點終端,不足300平方米的按300平方米計算。
平面?zhèn)}庫測點終端安裝的位置不得低于藥品貨架或藥品堆碼垛高度的2/3位置。
(三)高架倉庫或全自動立體倉庫的貨架層高在4.5米至8米之間的,每300平方米面積至少安裝2個測點終端,并均勻分布在貨架上、下位置;貨架層高在8米以上的,每300平方米面積至少安裝3個測點終端,并均勻分布在貨架的上、中、下位置;不足300平方米的按300平方米計算。
高架倉庫或全自動立體倉庫上層測點終端安裝的位置,不得低于zui上層貨架存放藥品的zui高位置。
(四)儲存冷藏、冷凍藥品倉庫測點終端的安裝數(shù)量,應(yīng)當(dāng)符合本條上述各項的要求,其計算安裝數(shù)量的單位按每100平方米面積計算。
2,溫濕度監(jiān)測點及主機配置數(shù)量計算(甲方所提供圖紙三至五層共8間獨立庫房)
監(jiān)測設(shè)備 | 監(jiān)測點明細 | 解決方案 |
庫房監(jiān)測點 (探頭) | 庫房分布: 三層:1#,2#;四層:3#,4#; 五層:5#、6#、7#、8# 庫房類型: 西藥陰涼庫: 1 間,庫房編號: 1# 西藥易串味庫: 1 間,庫房編號:2# 常溫庫: 2 間,庫房編號: 3#、4# 中藥陰涼庫: 1 間,庫房編號: 5# 中藥易串味庫: 1 間,庫房編號:6# 中藥貴細陰涼庫:1 間,庫房編號: 7# 中藥常溫庫: 1 間,庫房編號: 8# 庫房面積 1#庫:面積:68 m2,高度:低于4.5 米,2 路 2#庫:面積:20 m2,高度:低于4.5 米,2 路 3#庫:面積:34 m2,高度:低于4.5 米,2 路 4#庫:面積:34 m2,高度:低于4.5 米,2 路 5#庫:面積:34 m2,高度:低于4.5 米,2 路 6#庫:面積:34 m2,高度:低于4.5 米,2 路 7#庫::20 m2,高度:低于4.5 米,2 路 8#庫:面積:20 m2,高度:低于4.5 米,2 路 | 庫房均為平面?zhèn)}庫,高度均低于4.5米,1#庫面積68m2,2#庫面積20 m2,每300平方1個監(jiān)測點,每個獨立庫房2個監(jiān)測點,2間庫房,共4路; 1#,2#位于三層, 4路探頭,共用1臺溫濕度記錄主機。
3#、4# 庫面積均為34m2,每300平方1個監(jiān)測點,每個獨立庫房2個監(jiān)測點,共4路; 3#、4#位于四層,4路探頭,共用1臺溫濕度記錄主機。
5#、6#庫面積均為34m2,7#、8#面積均為20m2,每300平方1個監(jiān)測點,每個獨立庫房2路,4間庫房共8路; 5#、6#、7#、8#均位于五層,共8路探頭,共用2臺溫濕度記錄主機。 |
溫濕度記錄儀 (主機) | 主機配置臺數(shù)根據(jù)探頭數(shù)量計算,每4路配1臺主機,不足4路按4路計算。 | 庫房8間,探頭數(shù)量總共為16路,需配4臺溫濕度記錄儀主機。 |
工程簡介
汕尾市國榮廣信藥業(yè)連鎖店有限公司是經(jīng)廣東省食品*批準(zhǔn)成立的一家連鎖藥店配送中心,位于廣東省汕尾市海豐縣,主要經(jīng)營:中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品(除疫苗)等產(chǎn)品。
2013年7月,該企業(yè)作為廣東省新版GSP*批換證企業(yè),在汕尾市*的推薦下,汕尾市國榮廣信藥業(yè)連鎖店有限公司總找到我司為其藥品配送中心倉庫設(shè)計建造符合新版GSP認證驗收要求庫房溫濕度記錄監(jiān)測系統(tǒng)。我公司根據(jù)其提供的庫房平面圖紙,以及國家局GSP附錄的要求,根據(jù)獨立庫房間數(shù)、庫房面積、高度計算監(jiān)測點數(shù)量和分布圖,制定施工方案。由于該項目工期較緊,從簽約到省*現(xiàn)場檢查驗收的日期只有5天時間,我司近期訂單大增,供貨期限已統(tǒng)一調(diào)整為7天,經(jīng)與客戶充分溝通后,考慮到該客戶的特殊情況,我司從三精制藥的訂單中協(xié)調(diào)了4臺溫濕度記錄儀設(shè)備,并要求粵東服務(wù)點負責(zé)人加派施工人手,在一天內(nèi)完成安裝調(diào)試。我司粵東服務(wù)點位于揭陽市揭東區(qū)錫場鎮(zhèn)G206國道旁(揭普高速入口處),可為揭陽、汕尾、汕頭、潮州等市需要進行新版GSP認證的醫(yī)藥企業(yè)提供“溫濕度記錄監(jiān)測系統(tǒng)、冷庫安裝、冷鏈驗證等冷鏈服務(wù)”。
該庫房均為平面?zhèn)}庫,每間庫房面積均不小于300平方米,每間獨立庫房均安裝2路溫濕度監(jiān)測點。該系統(tǒng)由4臺1069G溫濕度報警記錄儀主機和16路探頭監(jiān)測終端,以及網(wǎng)絡(luò)版溫濕度監(jiān)控軟件組成,各路探頭均為獨立數(shù)據(jù),獨立設(shè)置報警上下限,本地聲光報警,短信報警,系統(tǒng)可與*平臺對接,實現(xiàn)在線監(jiān)管,符合新版GSP的規(guī)定驗收標(biāo)準(zhǔn)。
該庫已于2013.12.18日通過廣東省*GSP認證檢查員現(xiàn)場驗收。
查詢http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0368/95680.html
工程亮點:
該陰涼庫、常溫庫、易串味庫等藥品庫房的溫濕度監(jiān)控集成到同一軟件監(jiān)控平臺,實時集中監(jiān)控。由于該庫房監(jiān)測點較多,如果采用傳統(tǒng)的單探頭機型需要16臺溫濕度記錄儀,將會大大增加設(shè)備成本,我司在設(shè)計時,采用了1069G溫濕度記錄報警儀,該款溫濕度記錄儀每臺主機可支持4路溫濕度監(jiān)測探頭,減少了記錄儀主機的配置臺數(shù),大大降低了建造成本。
庫房溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)簡介:
1069G溫濕度記錄儀+瑞士Sensirion高精度溫濕度探頭+網(wǎng)絡(luò)版溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)
當(dāng)監(jiān)測的溫濕度數(shù)據(jù)達到設(shè)定的臨界值或者超出規(guī)定范圍,以及系統(tǒng)發(fā)生供電中斷等情況,系統(tǒng)就地和在地點進行聲光報警,同時通過手機短信報警方式發(fā)送到1-8位管理人員手機。 庫房溫濕度記錄監(jiān)控系統(tǒng)自動對藥品庫房的溫濕度環(huán)境進行不間斷監(jiān)測和記錄。系統(tǒng)每隔10秒更新一次測點溫濕度數(shù)據(jù),儲存過程中每隔(1-30分鐘,可調(diào))自動記錄一次實時溫濕度數(shù)據(jù),當(dāng)監(jiān)測的溫濕度超出規(guī)定范圍時,系統(tǒng)自動調(diào)整為每隔1分鐘記錄一次實時溫濕度數(shù)據(jù)。 |
溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)與控制系統(tǒng)分開設(shè)置,符合新版GSP及附錄的全部要求。
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