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新版GSP溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)

來源:北京首工科技開發(fā)有限公司   2014年01月07日 16:35  

新版GSP溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)

工程概況

項目名稱:新版GSP溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)

建設(shè)單位:汕尾市國榮廣信藥業(yè)連鎖店有限公司

溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)

4庫房溫濕度記錄儀+ 16溫濕度探頭+溫濕度監(jiān)控軟件

設(shè)計要求:符合新版GSP驗收要求

工程地址:廣東省汕尾市海豐縣

工程:

工程造價:2.26萬元

施工時間:2013.12      

廣東省*現(xiàn)場檢查時間:2013.12.18



1,計算標(biāo)準(zhǔn):GSP附錄2.藥品儲存運輸環(huán)境溫濕度自動監(jiān)測

第十三條 藥品庫房或倉間安裝的測點終端數(shù)量及位置應(yīng)當(dāng)符合以下要求:

(一)每一獨立的藥品庫房或倉間至少安裝2個測點終端。

  (二)平面?zhèn)}庫每300平方米面積至少安裝1個監(jiān)測終端,每增加300平方米面積至少增加1個測點終端,不足300平方米的按300平方米計算。

平面?zhèn)}庫測點終端安裝的位置不得低于藥品貨架或藥品堆碼垛高度的2/3位置。

  (三)高架倉庫或全自動立體倉庫的貨架層高在4.5米至8米之間的,每300平方米面積至少安裝2個測點終端,并均勻分布在貨架上、下位置;貨架層高在8米以上的,每300平方米面積至少安裝3個測點終端,并均勻分布在貨架的上、中、下位置;不足300平方米的按300平方米計算。

  高架倉庫或全自動立體倉庫上層測點終端安裝的位置,不得低于zui上層貨架存放藥品的zui高位置。

  (四)儲存冷藏、冷凍藥品倉庫測點終端的安裝數(shù)量,應(yīng)當(dāng)符合本條上述各項的要求,其計算安裝數(shù)量的單位按每100平方米面積計算。

2,溫濕度監(jiān)測點及主機配置數(shù)量計算(甲方所提供圖紙三至五層共8間獨立庫房)

監(jiān)測設(shè)備

監(jiān)測點明細

解決方案

庫房監(jiān)測點

(探頭)

庫房分布:

三層:1#2#四層:3#4#

五層:5#6#7#8#

庫房類型:

西藥陰涼庫 1  間,庫房編號:  1#

西藥易串味庫 1  間,庫房編號:2#

常溫庫 2  間,庫房編號:    3#4#

中藥陰涼庫 1  間,庫房編號:  5#

中藥易串味庫 1  間,庫房編號:6#

中藥貴細陰涼庫1 間,庫房編號: 7#

中藥常溫庫 1  間,庫房編號:   8#

庫房面積

1#庫:面積:68 m2,高度:低于4.5 米,2

2#庫:面積:20 m2,高度:低于4.5 米,2

3#庫:面積:34 m2,高度:低于4.5 米,2

4#庫:面積:34 m2,高度:低于4.5 米,2

5#庫:面積:34 m2,高度:低于4.5 米,2

6#庫:面積:34 m2,高度:低于4.5 米,2

7#庫::20 m2,高度:低于4.5 米,2

8#庫:面積:20 m2,高度:低于4.5 米,2

庫房均為平面?zhèn)}庫,高度均低于4.5米,1#庫面積68m22#庫面積20 m2,每300平方1個監(jiān)測點,每個獨立庫房2個監(jiān)測點,2間庫房,共4路;

1#2#位于三層, 4路探頭,共用1臺溫濕度記錄主機。

 

3#4# 庫面積均為34m2,每300平方1個監(jiān)測點,每個獨立庫房2個監(jiān)測點,共4路;

3#4#位于四層,4路探頭,共用1臺溫濕度記錄主機。

 

5#6#庫面積均為34m27#8#面積均為20m2,每300平方1個監(jiān)測點,每個獨立庫房2路,4間庫房共8路;

5#6#7#8#均位于五層,共8路探頭,共用2臺溫濕度記錄主機。

溫濕度記錄儀

(主機)

主機配置臺數(shù)根據(jù)探頭數(shù)量計算,每4路配1臺主機,不足4路按4路計算。

庫房8間,探頭數(shù)量總共為16路,需配4溫濕度記錄儀主機。

 

 

 

工程簡介

汕尾市國榮廣信藥業(yè)連鎖店有限公司是經(jīng)廣東省食品*批準(zhǔn)成立的一家連鎖藥店配送中心,位于廣東省汕尾市海豐縣,主要經(jīng)營:中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品(除疫苗)等產(chǎn)品。

 

20137月,該企業(yè)作為廣東省新版GSP*批換證企業(yè),在汕尾市*的推薦下,汕尾市國榮廣信藥業(yè)連鎖店有限公司總找到我司為其藥品配送中心倉庫設(shè)計建造符合新版GSP認證驗收要求庫房溫濕度記錄監(jiān)測系統(tǒng)。我公司根據(jù)其提供的庫房平面圖紙,以及國家局GSP附錄的要求,根據(jù)獨立庫房間數(shù)、庫房面積、高度計算監(jiān)測點數(shù)量和分布圖,制定施工方案。由于該項目工期較緊,從簽約到省*現(xiàn)場檢查驗收的日期只有5天時間,我司近期訂單大增,供貨期限已統(tǒng)一調(diào)整為7天,經(jīng)與客戶充分溝通后,考慮到該客戶的特殊情況,我司從三精制藥的訂單中協(xié)調(diào)了4溫濕度記錄儀設(shè)備,并要求粵東服務(wù)點負責(zé)人加派施工人手,在一天內(nèi)完成安裝調(diào)試。我司粵東服務(wù)點位于揭陽市揭東區(qū)錫場鎮(zhèn)G206國道旁(揭普高速入口處),可為揭陽、汕尾、汕頭、潮州等市需要進行新版GSP認證的醫(yī)藥企業(yè)提供“溫濕度記錄監(jiān)測系統(tǒng)冷庫安裝冷鏈驗證等冷鏈服務(wù)”。

 

該庫房均為平面?zhèn)}庫,每間庫房面積均不小于300平方米,每間獨立庫房均安裝2溫濕度監(jiān)測點。該系統(tǒng)由41069G溫濕度報警記錄儀主機16路探頭監(jiān)測終端,以及網(wǎng)絡(luò)版溫濕度監(jiān)控軟件組成,各路探頭均為獨立數(shù)據(jù),獨立設(shè)置報警上下限,本地聲光報警,短信報警,系統(tǒng)可與*平臺對接,實現(xiàn)在線監(jiān)管,符合新版GSP的規(guī)定驗收標(biāo)準(zhǔn)。

 

該庫已于2013.12.18日通過廣東省*GSP認證檢查員現(xiàn)場驗收。
    查詢http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0368/95680.html     

工程亮點:

陰涼庫常溫庫易串味庫藥品庫房溫濕度監(jiān)控集成到同一軟件監(jiān)控平臺,實時集中監(jiān)控。由于該庫房監(jiān)測點較多,如果采用傳統(tǒng)的單探頭機型需要16溫濕度記錄儀,將會大大增加設(shè)備成本,我司在設(shè)計時,采用了1069G溫濕度記錄報警儀,該款溫濕度記錄儀每臺主機可支持4溫濕度監(jiān)測探頭,減少了記錄儀主機的配置臺數(shù),大大降低了建造成本。

 

庫房溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)簡介

1069G溫濕度記錄儀+瑞士Sensirion高精度溫濕度探頭+網(wǎng)絡(luò)版溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)

該設(shè)備帶有短信遠程報警+本地聲光報警+溫濕度自動記錄功能的高精度記錄報警器,溫濕度異常、斷供電自動報警功能,瑞士Sensirion高精度溫濕度探頭(到0.1度),各路探頭均為獨立數(shù)據(jù)通道,并可獨立設(shè)置報警上下限,通過 485通訊接口連接計算機監(jiān)測軟件對庫房溫濕度進行實時監(jiān)測,并記錄溫濕度曲線圖,以標(biāo)準(zhǔn)Excel表格形式存儲于計算機上,提供在線監(jiān)測、查看、保存溫濕度數(shù)據(jù),USB下載打印功能。同時提供有應(yīng)急數(shù)據(jù)存儲SD卡,在計算機出現(xiàn)故障不能記錄時,有數(shù)據(jù)記錄卡繼續(xù)記錄數(shù)據(jù),以備數(shù)據(jù)恢復(fù)之用,確保庫房溫濕度數(shù)據(jù)完整安全。該溫濕度記錄儀帶有UPS不間斷電源

當(dāng)監(jiān)測的溫濕度數(shù)據(jù)達到設(shè)定的臨界值或者超出規(guī)定范圍,以及系統(tǒng)發(fā)生供電中斷等情況,系統(tǒng)就地和在地點進行聲光報警,同時通過手機短信報警方式發(fā)送到1-8位管理人員手機。

庫房溫濕度記錄監(jiān)控系統(tǒng)自動對藥品庫房的溫濕度環(huán)境進行不間斷監(jiān)測和記錄。系統(tǒng)每隔10秒更新一次測點溫濕度數(shù)據(jù),儲存過程中每隔(1-30分鐘,可調(diào))自動記錄一次實時溫濕度數(shù)據(jù),當(dāng)監(jiān)測的溫濕度超出規(guī)定范圍時,系統(tǒng)自動調(diào)整為每隔1分鐘記錄一次實時溫濕度數(shù)據(jù)。

 

溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)與控制系統(tǒng)分開設(shè)置,符合新版GSP及附錄的全部要求。

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