ISO 9000質(zhì)量認(rèn)證說明

ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)是各國質(zhì)量管理和質(zhì)量保證經(jīng)驗的結(jié)晶。

1998年1月22日，由國家技術(shù)*批準(zhǔn)成立的中國質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委員會（CNACR），在認(rèn)可論壇（IAF）大會上*簽署了認(rèn)可論壇多邊承認(rèn)協(xié)議（IAF/MLA），標(biāo)志著中國取得CNACR認(rèn)可的所有認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒布的ISO 9000質(zhì)量體系認(rèn)證證書都取得了同行的互認(rèn)，實現(xiàn)了與接軌的戰(zhàn)略目標(biāo)。

*獲準(zhǔn)簽署認(rèn)可論壇多邊承認(rèn)協(xié)議的認(rèn)可機(jī)構(gòu)，共有17個國家的16個認(rèn)可機(jī)構(gòu)：中國CNACR、日本JAB、澳大利亞-新西蘭JAS-ANZ、加拿大SCC、美國ANSI-RAB及歐洲的部份國家（荷蘭RVA、德國TGA、英國UKAS、瑞典SWEDAC、西班牙ENAC、意大利SINCERT、丹麥DANAK、瑞士SAS、以及法國COFRAC、芬蘭FINAS、挪威NA）。

自從標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）于1987年發(fā)布首版ISO 9000質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列標(biāo)準(zhǔn)以來，*已有近100個國家和地區(qū)正在積極推行ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)。ISO 9000質(zhì)量體系認(rèn)證已取得迅猛發(fā)展，各國認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可的ISO 9000質(zhì)量體系認(rèn)證證書正在貿(mào)易中發(fā)揮著重要的作用。據(jù)IAF于1997年4月提供的信息表明，目前*約有40個質(zhì)量體系認(rèn)可機(jī)構(gòu)，約有300家認(rèn)可的質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)，約有20萬個企業(yè)持有ISO 9000質(zhì)量體系認(rèn)證證書。

◎如何申請并通過質(zhì)量認(rèn)證

　一、申請質(zhì)量體系認(rèn)證的條件。
　　　（1）獨(dú)立的具有法律地位的合法組織。
　　　（2）產(chǎn)品符合國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求、或能按需方的圖紙或提出的要求進(jìn)行生產(chǎn)和提供服務(wù)。
　　　（3）正在進(jìn)行生產(chǎn)或提供服務(wù)，并有持續(xù)3個月以上的符合要求的生產(chǎn)記錄。
　　　（4）有按照ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)建立的質(zhì)量體系文件。
　　　（5）質(zhì)量體系運(yùn)行無嚴(yán)重不合格。審核質(zhì)量體系運(yùn)行正常與否的依據(jù)是檢查企業(yè)質(zhì)量管理行為是否符合質(zhì)量體系文件的
　　　　　 要求。

　二、質(zhì)量體系認(rèn)證的程序
　　 （1）建立：企業(yè)可以通過咨詢機(jī)構(gòu)介紹或直接與認(rèn)證中心進(jìn)行。認(rèn)證中心對企業(yè)的認(rèn)證準(zhǔn)備工作進(jìn)行初步了解后
　　 　　 ，寄發(fā)申請書、調(diào)查表。
　　 （2）遞交申請書和簽約：認(rèn)證中心根據(jù)申請書、調(diào)查表，認(rèn)為基本滿足認(rèn)證條件要求，同企業(yè)簽訂認(rèn)證合同，確定文件審
　　 　　 查、現(xiàn)場審核時間和認(rèn)證收費(fèi)金額等事項。
　　 （3）提交質(zhì)量體系文件：企業(yè)在體系文件正式頒布運(yùn)行后，即可將質(zhì)量體系文件及有關(guān)資料提交給認(rèn)證機(jī)構(gòu)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)審
　　 　　 核文件是否符合申請認(rèn)證的ISO 9000質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，對不符合處寫出修改頁，企業(yè)根據(jù)修改頁的要求，對文件謬誤處
　　 　　 進(jìn)行修改，并將修改意見內(nèi)容以修改頁的形式返回認(rèn)證中心。
　　 （4）現(xiàn)場審核：文審?fù)ㄟ^后，認(rèn)證中心制訂審核計劃，組成審核小組，就實施認(rèn)證時間、地點(diǎn)、審核范圍、目的、參加人
　　 　　 員等問題與企業(yè)溝通、協(xié)商，并按計劃進(jìn)行審核。
　　 （5）認(rèn)證注冊：審核結(jié)束的末次會議上，審核組將宣布初步審核意見，隨后寫出審核報告。一般有以下三種情況出現(xiàn)：
　　 　　 A、審核過程發(fā)現(xiàn)三項以上嚴(yán)重不符合項，則不予通過。
　　 　　 B、審核過程中發(fā)現(xiàn)1～2項嚴(yán)重不符合項或若干一般不符合項的，根據(jù)情況定出整改時間，延期通過。
　　 　　 C、未發(fā)現(xiàn)不合格，即行通過。審核組的審核報告經(jīng)認(rèn)證中心管理委員會討論通過后，向認(rèn)證機(jī)構(gòu)推薦注冊。認(rèn)證機(jī)
　　 　　　　構(gòu)一般在管委會會議后10～20天左右將認(rèn)證證書頒發(fā)給企業(yè)。