(一)栓劑基質的要求
栓劑基質應要求:
①室溫時應有適當的硬度,當塞入腔道時不變形,不碎裂,在體溫下易軟化、熔化或溶解;
?、诓慌c主藥起反應,不影響主藥的含量測定;
③對黏膜無刺激性,無毒性,無過敏性;
?、芾砘再|穩定,在貯藏過程中不易霉變,不影響生物利用度等;
?、菥哂袧櫇窦叭榛男再|,能混入較多的水。
?。ǘ┗|的種類
栓劑常用基質分為油脂性基質和水溶性基質。
1.油脂性基質
?。?)可可豆脂:可可豆脂具同質多品性,有α、β、γ三種晶型,其中α、γ兩種晶型不穩定,熔點較低,β型穩定。
?。?)半合成或全合成脂肪酸甘油酯:常用的有半合成椰油酯、半合成山蒼油酯、半臺成棕櫚油酯。全合成脂肪酸甘油脂有硬脂酸丙二醇酯等。
2.水溶性與親水性基質
?。?)甘油明膠:本品系用明膠、甘油與水制成,具有彈性,不易折斷,在體溫時不熔融,但可緩緩溶于分泌液中,藥物溶出速度可隨水、明膠、甘油三者的比例不同而改變,甘油與水的含量越高越易溶解。
?。?)聚乙二醇類:為一類由環氧乙烷聚合而成的雜鏈聚合物。易吸濕受潮變形。
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