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薄膜包衣全過程

來源:湖南中誠制藥機械廠   2010年03月02日 09:07  

 薄膜包衣過程主要是:包衣溶液或混懸液的制備;霧滴的產生;霧滴從噴槍向基片床移動;霧滴在片芯表面或顆粒表面上的撞擊、潤濕、鋪展以及聚結;干燥膠凝及黏附成膜。

    1、溶液

    包衣溶液的物理性質對薄膜包衣過程中的各個階段都會產生影響,量化包衣溶液的物理性質是至關重要的,這樣就可以預測及評價它對zui終形成薄膜包衣的外觀及各種性質的影響。當包衣液轉送給噴槍時,在通過包衣鍋內的飼液管時可能會被加熱,加熱的溫度取決于管道材料、長度、噴霧速度、入口干燥空氣溫度、氣體容量流速。進入噴槍時,就會被噴嘴四周的高速霧化空氣所冷卻。當液體離開噴嘴時,包衣液被高速空氣所包圍,穩定的液流加速到一定速度以上,可提供能量克服粘性和表面張力而產生霧滴。

鋪展在包衣過程中由于霧滴以相當大的速率與片芯相撞。當霧滴被迫在固體表面以很高的速率流動時,將具有較大的動態接觸角。霧滴的接觸角和鋪展行為主要是霧化氣體的功能和包衣溶液黏度,也就是霧滴在基片表面的鋪展程度取決于基本的性質及霧滴的物理性質和動能。霧滴的黏度低時,霧滴的動能或動量通常是以其在表面鋪展。高黏度霧滴的鋪展程度因動能低而顯著降低,使其在片芯表面形成非常小的鋪展,所以,鋪展取決于霧滴表面張力與基片之間的相互作用及干燥時間。由于包衣液的鋪展性太差而造成的薄膜衣缺陷被稱為桔皮,即外觀就象桔子皮一樣。

    ④黏附包衣膜對片芯的黏附作用在避免包衣缺陷中至關重要。黏附作用的大小取決于片芯及包衣液處方的性質。所以,選擇薄膜包衣劑處方的重要指標之一是薄膜衣對產品表面要具有較強的黏附作用。另外,在實際使用中,一是要注意配好包衣液;二是包衣時在出世潤濕后,固體和聚合物材料的化學基團之間應具有良好的結合力,并還要保持zui大確切的接觸面積。片芯輔料也是影響衣層黏附力的重要因素之一,主要是受片芯性質影響和受片劑表面性的影響。所以,選擇合適的輔料也是解決衣層黏附性的重要工作內容。如:微晶纖維素制得的片劑表現出很高的黏附力;片劑潤滑劑選擇硬脂酸黏附力也明顯增強。顯然,衣層應具有較強的黏附力,不良的黏附力可造成薄膜包衣缺陷,如凹陷,架橋等。

    薄膜包衣過程的復雜性影響包衣片質量是千變萬化的,片芯、包衣液處方及包衣過程的相關參數決定了缺陷發生率及薄膜衣的粗糙度,應在實際工作中注意掌握和控制,把缺陷發生率降至zui小,從而提高包衣的整體質量。

 

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