中藥丸劑的制備方法主要有塑制法和泛制法。
1.塑制法塑制法是將藥物細粉與適宜輔料(如潤濕劑、粘合劑、吸收劑或稀釋劑)混合制成具可塑性的丸塊、丸條后,再分劑量制成丸劑的方法。其主要工藝流程如下:
物和輔料→制塑性團塊→制丸條→分割及搓圓→干燥→質檢→包裝
塑制法主要用于中藥的蜜丸、糊丸及微丸的制備,大生產肘可依次使用捏合機、螺旋式出條機和雙滾筒式軋丸機制丸,也可使用具此三種功能的聯合制丸機生產。
2.泛制法系指藥物細粉與潤濕劑或粘合劑,在適宜翻滾的設備內,通過交替撒粉與潤濕,使藥丸逐層增大的一種制丸方法。其主要工藝流程如下:
藥物和輔料→起膜→成丸→蓋面→干燥→選丸→包衣→質檢→包裝
泛制法主要用于水丸、水蜜丸、糊丸、濃縮丸和微丸的制備。手工泛丸可用丸藥匾,現已被機械泛丸所替代,常用設備為小丸連續成丸機及包衣鍋。現代的包衣,造粒機就是利用了泛制法的基本原理,使物料混合、起模、成丸、包衣、干燥等過程在同一機器內完成,是為制備西藥微丸的較佳設備。
小型制丸機的制作過程是:混合物料→壓餅→壓條→搓丸→拋光烘干藥丸→做好的藥丸。
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