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萬能材料試驗機搭配恒溫水浴:醫用鎳鈦記憶合金37°C拉伸測試全解析

來源:蘇州科準測控有限公司   2025年07月23日 13:46  

隨著生物醫學工程的發展,醫用鎳鈦記憶合金因其du特的超彈性和形狀記憶效應,已成為心血管支架、骨科植入物和牙科正畸器械等醫療產品的關鍵材料。為確保這些器械在人體內長期安全有效地工作,必須在模擬生理環境(37°C)下對其力學性能進行全面評估。

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本文科準測控小編將系統介紹醫用鎳鈦合金在37°C環境下的拉伸測試目的、基本原理、標準依據、儀器配置及詳細操作流程。

 

一、測試目的

模擬真實生理環境:人體核心溫度為37°C,在此條件下測試能準確反映材料在實際應用中的力學行為。

驗證超彈性性能:評估材料在血管支架、正畸弓絲等應用中承受循環載荷時表現出的無殘余應變大變形能力。

分析相變特性:通過應力-應變曲線確定奧氏體與馬氏體相的轉變臨界應力/應變值,確保材料在體溫下保持設計性能。

評估疲勞壽命:通過循環加載預測植入物(如心臟瓣膜、骨折固定器)的長期耐久性。

質量控制與標準化:為醫療器械注冊提供符合ISO 14801(牙科植入物)、ASTM F2516(鎳鈦力學測試)等標準的測試數據。

 

二、測試原理

鎳鈦記憶合金在體溫附近表現出du特的應力誘發馬氏體相變機制:

超彈性原理:當溫度高于Af點(奧氏體結束溫度)時,加載應力超過σ_{Ms}(馬氏體開始應力)將誘發奧氏體向馬氏體轉變,產生平臺區;卸載時馬氏體逆轉變為奧氏體,應變wan全恢復。

溫度依賴性:相變臨界應力隨溫度升高而增大(dσ/dT5-8 MPa/°C),因此必須在精確控溫下測試。

滯后效應:加載與卸載曲線形成的滯后環反映能量耗散特性,影響醫療器械的緩沖性能。

 

三、測試標準

ASTM F2516:《鎳鈦形狀記憶合金相變溫度測試標準》

ISO 14801:《牙科植入物動態疲勞測試》

ASTM E8/E8M:《金屬材料拉伸試驗方法》

YY/T 0641:《心血管植入物用鎳鈦合金加工材》

 

四、測試儀器

1、KZ-68SC-05XY萬能材料試驗機

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2、恒溫箱

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配備恒溫箱(水浴或空氣浴),確保試樣全程處于37°C ±1°C

溫度校準:使用熱電偶或紅外測溫儀監控試樣實際溫度。

3、小變形引伸計

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高精度測量應變,避免夾具滑動誤差。

 

四、測試流程

步驟一、試樣制備

尺寸:按ASTM E8制備狗骨形試樣(標距段25mm×寬3mm)或實際產品尺寸

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表面處理:電解拋光(Ra<0.2μm)消除加工缺陷

清潔消毒:乙醇超聲清洗后紫外線滅菌

步驟二、設備校準

溫度系統驗證:在試樣表面布置3個測溫點,確保溫度梯度<0.3°C

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引伸計標定:使用標準量塊進行零點校準

步驟三、測試步驟

試樣安裝:將試樣夾持在恒溫夾具中,預加載0.5N消除間隙

溫度平衡:在37°C環境中穩定15分鐘

步驟四、單次拉伸測試:

0.5mm/min速度拉伸至8%應變

保持1分鐘后以相同速率卸載

步驟五、循環測試

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重復加載-卸載50次(醫療器械疲勞評估)

步驟六、數據記錄:

實時采集應力-應變-溫度數據

記錄每個循環的相變應力、殘余應變

步驟七、數據分析

相變開始/結束應力(σ_{Ms}, σ_{Mf}, σ_{As}, σ_{Af})。

超彈性應變回復率(理想應≥95%)。

滯后能量(應力-應變曲線包圍的面積)。

失效分析:斷裂形貌觀察(SEM)判斷失效模式。

 

六、注意事項

溫度控制:試樣實際溫度必須通過接觸式熱電偶驗證,避免表面測溫誤差

應變速率:保持≤1mm/min以模擬準靜態生理載荷

環境模擬:對于長期植入評估,建議在模擬體液(如PBS溶液)中測試

數據修正:扣除系統柔度對位移測量的影響

 

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