本文闡述了使用Sievers TOC分析儀（紫外與氧化劑氧化+膜電導(dǎo)檢測技術(shù)）測定苯醌與蔗糖的結(jié)果。數(shù)據(jù)清晰地表明Sievers TOC分析儀能夠如測定標(biāo)準(zhǔn)溶液蔗糖一樣，同樣有效準(zhǔn)確地測定系統(tǒng)適用性化合物苯醌。

圖1. 測定苯醌與蔗糖（5次測定的平均值）

首先，使用被廣泛接受的校準(zhǔn)參考物質(zhì)鄰苯二甲酸氫鉀（KHP）校準(zhǔn)Sievers TOC分析儀。使用Sievers TOC分析儀《操作手冊》中闡述的標(biāo)準(zhǔn)協(xié)議，完成此校準(zhǔn)。此次校準(zhǔn)可以在約一年的時間內(nèi)保持穩(wěn)定。

定量準(zhǔn)確度使用USP推薦的標(biāo)準(zhǔn)溶液確認(rèn)。蔗糖溶液配制為500 ppb C，在進(jìn)一步測定前，在不連續(xù)的三天內(nèi)測定。圖1表明了所有三天的蔗糖的平均響應(yīng)值。對這些測定，蔗糖的響應(yīng)為100.0%，說明儀器被準(zhǔn)確校準(zhǔn)。

蔗糖測定后，每天測定三個不同濃度的苯醌溶液（USP與ChP要求分析500 ppb C的苯醌溶液）。這些測定的結(jié)果也表示于圖1中。這些三種不同濃度的數(shù)據(jù)表明在應(yīng)用范圍內(nèi)儀器對苯醌有線性響應(yīng)。

苯醌測定的準(zhǔn)確度與精確度非常優(yōu)異。苯醌溶液的平均回收率為101%。三天里9個獨立配制的溶液的全部結(jié)果給出苯醌的回收率為99-102%。五次重復(fù)測定同一個500 ppb C苯醌溶液，給出標(biāo)準(zhǔn)偏差范圍為0.43-1.23 ppb（見表1）

這些數(shù)據(jù)表明Sievers TOC分析儀使用的氧化反應(yīng)器的氧化效力——使用Sievers TOC分析儀可提供的最溫和的氧化條件（紫外氧化）獲得苯醌的回收率。僅使用紫外燈就可以氧化，要獲得蔗糖或苯醌的回收率，均不需要過硫酸鹽氧化劑。這與Sievers分析儀所建議的，對于TOC濃度低于1 ppm的情況，均不需要過硫酸鹽氧化劑，是一致的。

Sievers TOC分析儀針對USP與ChP規(guī)定的TOC測定有著優(yōu)異的表現(xiàn)。蔗糖與苯醌的回收率均超出了USP與ChP的要求。使用正確配制的參考物質(zhì)，響應(yīng)效率（500 ppb C的苯醌對蔗糖的回收率比）為100%。使用Sievers TOC分析儀能夠以優(yōu)異的重現(xiàn)性，準(zhǔn)確定量苯醌與蔗糖。分析儀的優(yōu)異表現(xiàn)可以使用戶持續(xù)滿足USP與ChP的要求。

1. USP <643> Total Organic Carbon, Pharmacopeial Forum, Jan-Feb. 1996, Volume 22, Number 1, page 1842.

2. Draft of In-Process Revision scheduled to appear in Jan./Feb. edition of Pharmacopeial Forum.

3. Also Quinone, 2.5-Cyclohexadiene-1,4-dione, and 1,4-benzoquinone. This compounds has a molecular weight of 108.09. The theoretical carbon content of this compound is 66.67% (Merck Index Eleventh Ed., 8108)

4. 《中華人民共和國藥典》2025年版，國家藥典委員會編。