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藥品包裝透濕儀是保障藥品包裝質量的關鍵設備,以下從其核心功能、測試原理、應用價值、技術參數和選購要點展開介紹:
一、設備簡介
藥品包裝透濕儀主要用于檢測藥品包裝材料的水蒸氣透過率(WVTR),評估其防潮阻濕性能。藥品對濕度高度敏感,濕氣滲透可能導致藥品吸潮結塊、有效成分降解,甚至影響生物制劑、疫苗等冷鏈藥品的穩定性。通過該儀器,可篩選防潮性能不佳的包裝材料,確保藥品在儲存和運輸過程中的質量和安全性。
二、測試原理
以透濕杯稱重法為例,在特定溫度下,使試樣兩側形成濕度差,水蒸氣透過試樣進入干燥側。通過測定透濕杯重量隨時間的變化量,計算水蒸氣透過率。此外,還有紅外傳感器法、電解法等原理,通過監測透過的水蒸氣量或電信號變化,得出透濕參數。
三、應用價值
確保藥品質量:檢測包裝材料的水蒸氣透過率,避免藥品受潮變質,延長有效期。
提升包裝效率:快速、準確測量透濕性能,優化包裝材料選擇和設計,降低包裝成本。
符合法規要求:滿足國家藥典及GMP規范對藥用包裝材料透濕量的檢測要求,避免法律風險。
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