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默克無(wú)菌濾膜本土化創(chuàng)新

來(lái)源:上海杰星生物科技有限公司   2025年07月10日 13:13  

  當(dāng)全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈加速重構(gòu),默克集團(tuán)通過(guò)“根植中國(guó),服務(wù)中國(guó)”戰(zhàn)略,將無(wú)菌濾膜技術(shù)深度融入中國(guó)創(chuàng)新生態(tài),構(gòu)建起覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)與服務(wù)的本土化價(jià)值鏈。

  

  在中國(guó),默克已形成以北京研發(fā)中心、南通制藥基地及上海創(chuàng)新中心為支點(diǎn)的產(chǎn)業(yè)網(wǎng)絡(luò)。其無(wú)菌濾膜產(chǎn)品線涵蓋從實(shí)驗(yàn)室規(guī)模到工業(yè)化生產(chǎn)的完整解決方案:OptiCap® XL即用型囊式濾器支持高壓蒸汽滅菌,滿足GMP無(wú)菌生產(chǎn)要求;Millipore® Durapore® PVDF膜憑借低蛋白吸附特性,成為抗體藥物純化工藝的優(yōu)選;而針對(duì)中國(guó)IVD企業(yè)“出海”需求,默克更提供符合FDA/EMA標(biāo)準(zhǔn)的Cerilliant®標(biāo)準(zhǔn)品,助力產(chǎn)品通過(guò)國(guó)際認(rèn)證。

  

  本土化創(chuàng)新不僅體現(xiàn)在產(chǎn)品適配性上,更延伸至技術(shù)賦能層面。默克每年在廣州、北京等地舉辦側(cè)向?qū)游觥⒒瘜W(xué)發(fā)光技術(shù)論壇,其專家團(tuán)隊(duì)深度參與客戶工藝開發(fā),從濾膜選型到工藝放大提供全周期支持。例如,在某國(guó)產(chǎn)PD-1抗體藥物產(chǎn)業(yè)化過(guò)程中,默克通過(guò)定制化濾膜組合方案,將病毒清除效率提升至6 log,同時(shí)將過(guò)濾成本降低40%。這種“技術(shù)共生”模式,使中國(guó)藥企得以在生物類似藥與國(guó)際創(chuàng)新藥領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)雙突破。

  

  面對(duì)中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的結(jié)構(gòu)性變革,默克正以濾膜技術(shù)為支點(diǎn)撬動(dòng)新增長(zhǎng)極。在輔助生殖領(lǐng)域,其重組人促卵泡素通過(guò)“港澳藥械通”政策落地大灣區(qū),濾膜包裝的穩(wěn)定性確保了藥物活性;在精準(zhǔn)醫(yī)療前沿,默克與環(huán)新材合作開發(fā)的表面解決方案業(yè)務(wù),將濾膜涂層技術(shù)應(yīng)用于微流控芯片制造,為液體活檢提供高精度載體。這些布局彰顯了默克從“產(chǎn)品供應(yīng)”向“解決方案提供者”的轉(zhuǎn)型決心。

  

  從達(dá)姆施塔特的天使藥房到全球生命科學(xué),默克用357年時(shí)間證明:真正的創(chuàng)新不在于技術(shù)本身,而在于如何讓技術(shù)服務(wù)于人類最迫切的需求。在中國(guó),其無(wú)菌濾膜技術(shù)正成為連接全球標(biāo)準(zhǔn)與本土實(shí)踐的橋梁,為“健康中國(guó)2030”注入可持續(xù)的創(chuàng)新動(dòng)能。


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