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元森凱德與最新大小鼠肺纖維化模型制備評(píng)價(jià)規(guī)范

來源:北京元森凱德生物技術(shù)有限公司   2025年07月10日 12:19  

(一)中國實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

20252月,《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物-大鼠小鼠肺纖維化動(dòng)物模型制備與評(píng)價(jià)規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)T/CALAS 142-2025正式發(fā)布,該標(biāo)準(zhǔn)由中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所牽頭,多所中醫(yī)藥大學(xué)共同參與研制,為大鼠/小鼠肺纖維化動(dòng)物模型的制備與評(píng)價(jià)提供了統(tǒng)一規(guī)范。

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肺纖維化是一種進(jìn)展性、致死性的慢性肺間質(zhì)疾病,嚴(yán)重威脅人類健康。在其研究過程中,穩(wěn)定且與人類肺纖維化過程相似的動(dòng)物模型至關(guān)重要。此前,雖博來霉素誘導(dǎo)的肺纖維化動(dòng)物模型因病理組織學(xué)改變與人相近而被廣泛應(yīng)用,但造模方式、劑量、觀察指標(biāo)等缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),導(dǎo)致模型成功率低、可重復(fù)性差。T/CALAS 142-2025標(biāo)準(zhǔn)的出臺(tái),有效解決了這一問題。

 

該標(biāo)準(zhǔn)對(duì)大鼠/小鼠肺纖維化動(dòng)物模型的制備與評(píng)價(jià)進(jìn)行了全面規(guī)定。在模型制備方面,明確了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物選擇,大鼠常用WistarSD品系,小鼠常用C57BL/6JBALB/cICR等品系;規(guī)定了博來霉素劑量,大鼠單次氣管滴注或注射3mg/kg-5mg/kg,小鼠為2.5mg/kg-5mg/kg;還詳細(xì)說明了操作方法,動(dòng)物麻醉后通過氣管滴注或注射給予博來霉素,術(shù)后需直立搖擺動(dòng)物使藥液均勻分布,自然蘇醒后常規(guī)飼養(yǎng)。

 

在模型評(píng)價(jià)上,標(biāo)準(zhǔn)確定了多維度的評(píng)價(jià)指標(biāo),包括組織病理學(xué)檢測(cè)、胸部CT、肺功能檢測(cè)及相關(guān)因子和蛋白檢測(cè)等,且不以單一指標(biāo)作為模型成功的判定標(biāo)準(zhǔn),明確模型判定需滿足羥脯氨酸、I型膠原和纖維黏連蛋白中任何一項(xiàng)顯著升高,同時(shí)組織病理Masson染色顯示肺部有明顯纖維組織增生,還有肺泡代償性擴(kuò)張、肺功能異常等輔助指標(biāo)。

 

(二)北京元森凱德YSKD與該團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)需求的匹配性

北京元森凱德生物技術(shù)公司(YSKD Biotech積極響應(yīng)行業(yè)發(fā)展需求,攜手該標(biāo)準(zhǔn),旨在推動(dòng)肺纖維化研究領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程,為相關(guān)藥物研發(fā)和治療機(jī)制探索貢獻(xiàn)力量。

1.    YSKD精準(zhǔn)大小鼠氣管肺部遞送系統(tǒng)

標(biāo)準(zhǔn)要求
明確要求通過氣管滴注或注射博來霉素誘導(dǎo)肺纖維化(3.3條),需精確控制劑量(大鼠3-5 mg/kg,小鼠2.5-5 mg/kg)并確保藥物均勻分布。

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YSKD產(chǎn)品應(yīng)用北京元森凱德的大小鼠氣管肺直接遞送設(shè)備可實(shí)現(xiàn)

①無創(chuàng)精準(zhǔn)給藥:通過YSKD可視化實(shí)時(shí)成像喉鏡光纖引導(dǎo)插管,避免手術(shù)暴露氣管的創(chuàng)傷,符合標(biāo)準(zhǔn)中"冷光源輔助插管"的技術(shù)優(yōu)化方向。

劑量可控性:集成微多孔級(jí)高精密注射模塊,精準(zhǔn)控制博來霉素劑量(如小鼠2.5 mg/kg對(duì)應(yīng)約50μl),減少人為誤差。

藥物分布優(yōu)化YSKD大小鼠插管操作臺(tái)模塊模擬"術(shù)后直立搖擺",確保藥液在肺內(nèi)均勻擴(kuò)散。

2.    YSKD小動(dòng)物霧化給藥儀

標(biāo)準(zhǔn)擴(kuò)展應(yīng)用
雖標(biāo)準(zhǔn)當(dāng)前以博來霉素單次氣管注射為主,但霧化給藥是肺纖維化藥物療效評(píng)價(jià)的重要補(bǔ)充手段(如抗纖維化藥物吸入治療)。

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YSKD產(chǎn)品應(yīng)用北京元森凱德的大小鼠霧化給藥儀設(shè)備可實(shí)現(xiàn)

①無創(chuàng)藥物遞送:適用于長期藥效研究,避免反復(fù)麻醉和手術(shù)損傷。

模擬人類給藥途徑:更貼近臨床吸入療法的機(jī)制研究需求。

兼容性:可霧化博來霉素(用于改良模型)或治療性藥物(如吡非尼酮),支持標(biāo)準(zhǔn)中"藥物篩選及療效評(píng)價(jià)"場(chǎng)景。

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(三)展 望

通過遵循該標(biāo)準(zhǔn),北京元森凱德生物技術(shù)公司(YSKD Biotech)能為肺纖維化機(jī)制研究、藥物篩選及療效評(píng)價(jià)提供更可靠的工具,助力科研人員更高效地開展研究,加速肺纖維化防治藥物的研發(fā)進(jìn)程。同時(shí),YSKD公司研制生產(chǎn)的系列大小鼠氣管肺部暴露染毒裝置發(fā)表多篇高分論文,也能進(jìn)一步驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)的可行性和科學(xué)性,為標(biāo)準(zhǔn)的完善和推廣起到積極作用。

 

未來,北京元森凱德生物技術(shù)公司(YSKD Biotech)將以T/CALAS 142-2025標(biāo)準(zhǔn)為指引,不斷提升自身在肺纖維化動(dòng)物模型制備與評(píng)價(jià)方面的吸入霧化儀器創(chuàng)新研制能力,與行業(yè)同仁共同推動(dòng)肺纖維化研究領(lǐng)域的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展,為攻克這一疑難疾病貢獻(xiàn)更多力量。

 

附:北京元森凱德生物技術(shù)有限公司研制生產(chǎn)的動(dòng)物霧化吸入給藥儀器,主要包括大/小動(dòng)物肺部氣管直接遞送裝置(動(dòng)物氣道霧化針)、小動(dòng)物霧化給藥儀,動(dòng)物口鼻吸入、僅鼻腔霧化/鼻腦給藥器、全身式暴露染毒、動(dòng)物煙氣/PM2.5染毒系統(tǒng)、粉塵氣溶膠發(fā)生器、液體氣溶膠發(fā)生器、靜式吸入染毒柜、臭氧動(dòng)物暴露裝置、動(dòng)物高低壓氧艙,此外給客戶多樣化提供自動(dòng)型實(shí)驗(yàn)動(dòng)物安樂處死系統(tǒng)(窒息系統(tǒng)、二氧化碳安樂處死箱),實(shí)驗(yàn)動(dòng)物除臭暫存系統(tǒng),巴馬香豬皮NGI Gentle Rocker智能洗盤裝置,NGI新一代撞擊器和ACI安德森撞擊器的校驗(yàn)與檢測(cè)。

附:北京元森凱德生物技術(shù)有限公司(BEIJING YSKD BIO-TECHNOLOGY CO.,LTD),簡稱元森凱德(YSKD),2013年成立于北京中關(guān)村科技園,是一家專業(yè)從事生命科學(xué)類實(shí)驗(yàn)儀器研制、生產(chǎn)與銷售的科技創(chuàng)新型企業(yè)。服務(wù)毒理學(xué)、藥理學(xué)、免疫學(xué)、生物安全、大氣污染物、化學(xué)物質(zhì)毒性鑒定、臨床前藥物開發(fā)與安全性評(píng)價(jià)、呼吸系統(tǒng)、環(huán)境與健康等領(lǐng)域。

部分用戶案例:哈佛大學(xué),麻省理工學(xué)院,新加坡國立大學(xué),瑞士蘇黎世聯(lián)邦理工學(xué)院,中國科學(xué)院上海藥物研究所,中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所,麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司,康龍化成(寧波)生物醫(yī)藥有限公司,中日醫(yī)院呼吸病學(xué)研究中心/中日友好臨床醫(yī)學(xué)研究所,北京中醫(yī)藥大學(xué),中國藥科大學(xué),沈陽藥科大學(xué),復(fù)旦大學(xué),浙江大學(xué),四川大學(xué),中南大學(xué)湘雅醫(yī)學(xué)院等

 


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