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傅里葉變換近紅外光譜儀助力制藥行業(yè)的質(zhì)量控制

來源:熒颯光學(xué)儀器(上海)有限公司   2025年07月10日 11:58  
   在制藥行業(yè),質(zhì)量控制是確保藥品安全性和有效性的重要環(huán)節(jié)。傳統(tǒng)的質(zhì)量檢測方法,如濕化學(xué)檢測和色譜檢測,雖然準(zhǔn)確,但往往耗時(shí)且需要復(fù)雜的樣品制備過程。傅里葉變換近紅外光譜儀(FT-NIR)作為一種快速、無損的分析技術(shù),逐漸成為制藥行業(yè)質(zhì)量控制的理想選擇。

傅里葉變換近紅外光譜儀

 

  一、FT-NIR光譜儀的技術(shù)優(yōu)勢
  傅里葉變換近紅外光譜儀利用近紅外光譜區(qū)域(800-2500 nm)的吸收特性,能夠快速測量樣品的化學(xué)成分和物理性質(zhì)。與傳統(tǒng)方法相比,F(xiàn)T-NIR技術(shù)具有以下顯著優(yōu)勢:
  1、快速分析:無需復(fù)雜的樣品前處理,可在短時(shí)間內(nèi)完成檢測。
  2、無損檢測:不破壞樣品,無需使用化學(xué)試劑,避免環(huán)境污染。
  3、多組分分析:能夠同時(shí)測定多種成分,提高檢測效率。
  4、在線監(jiān)測:可用于生產(chǎn)過程中的實(shí)時(shí)監(jiān)控,確保產(chǎn)品質(zhì)量的一致性。
 
  二、在制藥行業(yè)的應(yīng)用
  FT-NIR光譜儀在制藥行業(yè)的應(yīng)用廣泛,涵蓋了從原料檢驗(yàn)到成品質(zhì)量控制的各個(gè)環(huán)節(jié)。
  1、原料檢驗(yàn):FT-NIR光譜儀可用于快速鑒別原料的真?zhèn)魏唾|(zhì)量,確保原料符合生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。例如,通過近紅外光譜分析,可以快速識別中藥材的產(chǎn)地和成分,確保其質(zhì)量一致。
  2、中間體檢測:在生產(chǎn)過程中,F(xiàn)T-NIR光譜儀可用于實(shí)時(shí)監(jiān)測中間體的質(zhì)量,及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在的質(zhì)量問題。例如,通過在線監(jiān)測化學(xué)反應(yīng)過程,可以精確控制反應(yīng)終點(diǎn)。
  3、成品質(zhì)量控制:FT-NIR光譜儀可用于成品藥物的質(zhì)量一致性檢測,確保每一批次的產(chǎn)品都符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。例如,利用近紅外光譜技術(shù)可以快速檢測藥片和膠囊中有效成分的一致性。
  FT-NIR傅里葉變換近紅外光譜儀憑借其特殊的優(yōu)勢,正在成為制藥行業(yè)質(zhì)量控制的較好選擇,為藥品的質(zhì)量和安全性提供了有力保障。

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