?? 產品基礎信息
品名:3F Powder
貨號:FFF02
品牌:Biorelevant
規格:70g粉末
適用場景:口服固體制劑(片劑、膠囊、顆粒等)的體外溶出度測試、藥物吸收機制研究、生物等效性預實驗等。
?? 詳細介紹
Biorelevant FFF02是制藥級生物相關溶出介質,通過精準模擬人體禁食/進食狀態下的胃腸道環境(FaSSIF禁食腸液、FeSSIF進食腸液、FaSSGF禁食胃液),為藥物溶出度測試提供高度體內外相關性數據。其粉末狀設計支持快速配制,適配USP 1/2溶出裝置,廣泛用于新藥開發、仿制藥生物等效性評估及穩定性測試。
?? 核心優勢
1?? 超真實模擬:調控pH、離子強度及表面活性劑濃度,覆蓋空腹/飽腹全場景
2?? 多劑型適配:支持普通片劑、膠囊、納米制劑等,可變攪拌速度模擬腸胃蠕動
3?? 數據高可信:GMP標準生產,每批次經NMR驗證,重復性誤差<1%
4?? 操作極簡:數十秒完成配制,無需復雜設備,實驗室與生產線通用
? 常見疑問解答
Q:儲存條件有何要求?
A:密封避光,15-30℃保存,開封后6個月內使用最佳。
Q:是否支持親脂性藥物測試?
A:FeSSIF-V2版本含脂解產物,專為Log D≥3的親脂性藥物設計。
Q:與原研藥等效性如何驗證?
A:通過匹配原研藥溶出曲線,結合生物相關介質數據,確保生物等效性。
Q:配制需要特殊緩沖液嗎?
A:需配合專用緩沖液濃縮液,具體比例參考配制表。
Q:適用哪些分析方法?
A:兼容HPLC等主流分析技術,數據可直接用于IVIVC優化。
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貨號 | 品名 | 規格 | 品牌 |
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2ST-KIT | Two Stage Biorelevant Dissolution Kit | ea | Biorelevant |
COFAS01 | FaSSCoF | 10L | Biorelevant |
COFAS02 | FaSSCoF | 4X10L | Biorelevant |
COFES01 | FeSSCoF | 10L | Biorelevant |
DOGFAS01 | Dog FaSSIF/Dog FaSSGF | 1L | Biorelevant |
DOGFAS02 | Dog FaSSIF/Dog FaSSGF | 10L | Biorelevant |
DOGFAS05 | Dog FaSSIF/Dog FaSSGF Powder | 4 x 10L size | Biorelevant |
FASBUF | FaSSIF Buffer Conc 6L | 6L | Biorelevant |
FASBUF01 | FaSSIF Buffer Concentrate | 6Lsize | Biorelevant |
FASBUF02 | FaSSIF Buffer Concentrate | 10 X 6L | Biorelevant |
FASGBUF01 | FaSSGF Buffer Concentrate (6L size) | 250g | Biorelevant |
FASGBUF02 | FaSSGF Buffer Concentrate | 10 X 6L | Biorelevant |
FDG-BUF3 | pH 3 Buffer Conc (6L) | 250g | Biorelevant |
FDG-BUF4.5 | pH4.5 Buffer Conc 6L | 250g | Biorelevant |
FDG-BUF6 | pH 6 Buffer Conc (6L) | 250g | Biorelevant |
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FDG-GEL-SM | FEDGAS Gel (600mL) | 110g | Biorelevant |
FEDGAS3 | FEDGAS (Fed Gastric Dissolution Media) | 6 x 900mL | Biorelevant |
FEDGAS45 | FEDGAS (Fed Gastric Dissolution Media) | 6 x 900mL | Biorelevant |
FEDGAS6 | FEDGAS (Fed Gastric Dissolution Media) | 6 x 900mL | Biorelevant |
FESBUF | FeSSIF Buffer Conc 3L | 3L | Biorelevant |
FESBUF01 | FeSSIF Buffer Concentrate | 3L | Biorelevant |
FESBUF02 | FeSSIF Buffer Concentrate | 10 X 3L | Biorelevant |
FFF01 | FaSSIF FeSSIF FaSSGF Powder (SIF Powder Original ) | 7G | Biorelevant |
FFF02-70g | FaSSIF FeSSIF FaSSGF Powder-3F Powder (70g) | 70g e | Biorelevant |
FG-HFM-ER | FEDGAS High-Fat Meal Dissolution Kits(6L) | kit | Biorelevant |
FG-HFM-LT | FEDGAS High-Fat Meal Dissolution Kit | kit | Biorelevant |
FG-HFM-MD | FEDGAS 'High-Fat Meal' Dissolution Kit | Kit | Biorelevant |
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GMF25 | GMF Syringe Filters 25mm | 72 pieces | Biorelevant |
K9FAS | Canine Powder 6L | 48g | Biorelevant |
SF-GMF-6 | Syringe Filters | 6 piece | Biorelevant |
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SF-PP-6 | Syringe Filters | packs of 6 pieces | Biorelevant |
V2FAS | FaSSIF-V2 Powder (55g) | 55g | Biorelevant |
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V2FESBUF | FeSSIF-V2 buffer | 6L | Biorelevant |
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