引言

一次性使用麻醉穿刺包是醫療領域中重要的器械，廣泛應用于硬膜外麻醉、腰椎麻醉、聯合麻醉及神經阻滯局部麻醉等臨床場景。為確保其安全性和可靠性，行業標準 YY/T 0321.1-2022 對麻醉穿刺包的性能要求進行了詳細規定，其中導管斷裂力是評估導管機械性能的重要指標。本文結合YY/T 0321.1-2022 標準中導管斷裂力試驗方法，探討濟南三泉智能科技有限公司生產的LGY-03S 斷裂力和連接牢固度測試儀在該測試中的專業應用，旨在為醫療器械生產企業和檢測機構提供技術參考。

YY/T 0321.1-2022 導管斷裂力試驗方法概述

YY/T 0321.1-2022 標準明確規定了導管斷裂力的測試要求及方法。根據標準附錄 C，導管斷裂力試驗旨在通過施加拉力直至導管斷裂，評估其抗拉強度。試驗方法要點如下：

1. 試驗原理：向導管試驗段施加拉力，直至斷裂，記錄斷裂時的力值（單位：N）。

2. 試驗儀器：需使用能施加大于 30 N 拉力的試驗儀。

3. 試驗步驟

• 從導管中選取試驗段，排除前端 20 mm 部分。

• 將試驗段兩端套上軟管后固定在拉力試驗儀上，夾具間距為 25 mm。

• 以 500 mm/min 的速度進行拉伸，記錄斷裂力值。

性能要求：根據表 4，導管規格為 0.7 mm 時，斷裂力應 ≥10 N；規格為 1.0 mm 或 1.1 mm 時，斷裂力應 ≥15 N。

該方法對試驗設備的精度、速度控制及夾具適配性提出了較高要求，確保測試結果的可靠性和可重復性。

斷裂力和連接牢固度測試儀的技術優勢

濟南三泉智能LGY-03S 斷裂力和連接牢固度測試儀是一款專為醫療器械設計的多功能檢測設備，廣泛應用于導管、注射針、輸液器等產品的力學性能測試。其技術特點與 YY/T 0321.1-2022 標準的要求高度契合，以下從多個維度分析其在導管斷裂力測試中的應用優勢：

1. 高精度力值測試系統

LGY-03S 配備品牌的力值測試系統，測量范圍達 0-300 N，力值分辨率高達 0.001 N，測量精度為 ±1%。這確保了在測試不同規格導管（如 0.7 mm、1.0 mm、1.1 mm）時，能夠準確捕捉斷裂力值，滿足標準中對 ≥10 N 和 ≥15 N 的要求。

2. 精準的速度控制

標準要求以 500 mm/min 的速度進行拉伸測試，而 LGY-03S 支持 1-500 mm/min 無極變速，速度精度控制在 ±2% 誤差范圍內。其采用精密滾珠絲杠傳動系統，確保試驗速度的穩定性和位移的精確性（位移分辨率 0.01 mm），有效避免因速度偏差導致的測試誤差。

3. 靈活的夾具設計

導管斷裂力試驗要求將試驗段兩端套上軟管后固定，夾具間距為 25 mm。LGY-03S 配備專業人性化夾具，可根據導管尺寸靈活更換，確保夾持穩固且不損傷試樣。這種設計不僅滿足標準對夾具間距的要求，還能適配不同規格的導管，提升測試的通用性。

4. 智能化操作與數據記錄

LGY-03S 配備大液晶顯示屏和 PVC 操作面板，操作直觀便捷。系統支持多種測試模式，包括斷裂力、定力值牢固度和定形變牢固度測試，能夠全面滿足 YY/T 0321.1-2022 的試驗需求。此外，內置微型打印機可輸出設備序號、樣品批號、測試人員、測試結果及時間等完整信息，便于數據追溯和質量管理。

5. 系統升級與個性化服務

LGY-03S 的系統程序支持 ISP 在線升級功能，可根據用戶需求進行功能擴展。這為醫療器械生產企業提供了定制化測試方案的可能性，適應不斷更新的行業標準和技術要求。

斷裂力和連接牢固度測試儀

LGY-03S 在導管斷裂力測試中的應用流程

結合 YY/T 0321.1-2022 標準，LGY-03S 在導管斷裂力測試中的具體應用流程如下：

1.樣品準備：

• 從麻醉穿刺包中選取導管試驗段，排除前端 20 mm 部分。

• 根據導管規格（如 0.7 mm、1.0 mm）選擇合適的軟管和夾具。

2.儀器設置：

• 在 LGY-03S 操作面板上設定拉伸速度為 500 mm/min。

• 調整夾具間距至 25 mm，確保夾具與導管試驗段對齊。

3.試驗執行：

• 將試驗段兩端套上軟管并固定在夾具上。

• 啟動測試，儀器以設定速度拉伸導管，直至斷裂。

• 液晶屏實時顯示力值變化，記錄斷裂時的最大力值。

4.結果記錄與分析：

• 通過微型打印機輸出測試結果，包含斷裂力值、樣品信息等。

• 對比標準要求（0.7 mm ≥10 N，1.0 mm/1.1 mm ≥15 N），判斷導管是否合格。

斷裂力和連接牢固度測試儀

實際應用價值

LGY-03S 測試儀在一次性使用麻醉穿刺包導管斷裂力測試中的應用，不僅滿足 YY/T 0321.1-2022 標準的技術要求，還顯著提升了測試效率和數據可靠性。其高精度、智能化和靈活性的特點，使其成為醫療器械生產企業和第三方檢測機構的理想選擇。通過該設備，企業能夠有效驗證導管的機械性能，確保產品在臨床使用中的安全性和穩定性，從而提升產品質量和市場競爭力。

結論

濟南三泉智能LGY-03S 斷裂力和連接牢固度測試儀以其高精度、靈活性和智能化設計，適配 YY/T 0321.1-2022 標準中導管斷裂力試驗的要求。其在醫療器械力學性能測試中的廣泛應用，為麻醉穿刺包的質量控制提供了強有力的技術支持。未來，隨著醫療器械行業的快速發展，LGY-03S 憑借其可升級性和個性化服務，將繼續在行業標準檢測中發揮重要作用，為保障醫療安全貢獻力量。

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