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2025年版《中國藥典》｜保濟(jì)口服液中葛根素的測定
摘要
本文建立了保濟(jì)口服液中葛根素的HPLC測定方法。參照《中國藥典》中色譜條件，采用色譜柱ShimNex CS C18分析保濟(jì)口服液中的葛根素，結(jié)果顯示，葛根素峰型對(duì)稱，且均能與相鄰雜質(zhì)峰實(shí)現(xiàn)基線分離，葛根素的理論塔板數(shù)大于4000，滿足藥典要求。此方法可為保濟(jì)口服液中葛根素的檢測提供參考。
1. 實(shí)驗(yàn)部分
01 / 對(duì)照品溶液的制備
取葛根素對(duì)照品適量，加50%甲醇制成每1 mL含葛根素33 μg的溶液，即得。
02/ 供試品溶液的制備
取精密量取本品3 mL，通過已處理好的C18小柱（500 mg，先用甲醇10 mL沖洗，再用水10 mL沖 洗），依次用水和50%甲醇各15 mL進(jìn)行洗脫，收集50%甲醇洗脫液，蒸干，殘?jiān)?0%甲醇溶解并轉(zhuǎn)移至10 mL量瓶中，用50%甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得。
03 / 分析條件
Shimadzu LC-40D高效液相色譜儀；
色譜柱：ShimNex CS C18（5 μm，4.6×250 mm；P/N：380-01230-01）
柱溫：35℃
檢測波長：250 nm
流速：1.0 mL/min
進(jìn)樣量：20 μL
流動(dòng)相：A：水
B：甲醇
A：B=75：25
2. 實(shí)驗(yàn)結(jié)果
按照上述分析條件（1.3）進(jìn)行采集，對(duì)照品溶液和供試品溶液色譜圖如下：
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