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預灌封注射筆滑動性測試儀|耗材檢測設備

來源:濟南三泉智能科技有限公司   2025年05月10日 14:07  

預灌封注射筆滑動性測試儀|耗材檢測設備

文章由濟南三泉智能科技有限公司提供

預灌封注射筆是一種集成藥物儲存和注射功能的新型醫療器械,常用于糖尿病、自身免疫性疾病等需要長期注射治療的場景。其核心性能之一是滑動性,即推桿或活塞在筆芯內移動時的阻力是否均勻、是否符合操作舒適性和劑量準確性要求。預灌封注射筆滑動性測試儀是專門用于檢測這一性能的設備,廣泛應用于醫療器械生產企業、質檢機構及研發單位。


預灌封注射筆滑動性測試儀通過模擬注射筆的實際操作過程,對推桿或活塞施加可控的位移或力,同步監測滑動過程中的阻力變化,判斷其滑動性能是否符合標準。


核心功能:檢測預灌封注射筆在注射過程中推桿 / 活塞的滑動阻力、啟動阻力、持續滑動阻力等參數,評估其操作流暢性和穩定性。

適用范圍:適用于各類預灌封注射筆(如胰島素注射筆、生長激素注射筆等),以及配套的筆芯組件(如活塞、推桿、密封圈等)。

預灌封注射筆滑動性測試儀|耗材檢測設備


測試流程:

安裝試樣:將預灌封筆芯或注射筆固定在測試儀夾具上,確保推桿與驅動裝置對齊。

設置參數:輸入測試速度(如模擬人體推注速度 2mm/s)、位移行程(如完整注射劑量對應的推桿行程)等。

啟動測試:

啟動阻力測試:測量推桿開始移動時的最大阻力(反映初始滑動難度)。

持續滑動阻力測試:監測推桿勻速移動過程中的阻力波動范圍(反映操作流暢性)。

終點阻力測試:檢測推桿到達行程終點時的阻力(避免過度用力導致部件損壞)。

數據分析:通過軟件生成力 - 位移曲線,自動計算啟動阻力、平均阻力、阻力波動值等關鍵指標,并與標準限值對比(如行業標準要求持續滑動阻力≤10N,波動范圍≤±2N)。


功能特點

多模式測試:支持恒速位移模式(固定速度測阻力)和恒力模式(固定力測位移),適配不同測試需求。

高精度傳感器:采用高靈敏度力傳感器和線性導軌系統,確保阻力測量誤差≤±1%,位移精度≤±0.1mm。

自動化分析:內置專業軟件,自動識別阻力峰值、谷值及異常波動點,生成測試報告并支持數據導出(如 Excel、PDF)。

夾具兼容性:配備可調節夾具,適應不同直徑(如 13mm、15mm)和長度的筆芯,支持定制化夾具開發。

安全保護:具備過載停機功能,當阻力超過設定閾值時自動停止測試,避免損壞試樣或儀器。


測試儀的設計和檢測方法需遵循國內外相關標準:

中國標準:

YY/T 1551.1《胰島素筆用針頭 第 1 部分:通用要求》(涉及針頭與筆的連接及滑動性能)。

企業注冊標準(如各品牌注射筆的專用性能指標)。

國際標準:

ISO 11608-1《醫用注射筆用針頭 第 1 部分:通用要求》。

ASTM F2287《預灌封注射器用活塞和推桿的標準規范》(部分指標可參考)。


產品參數

●測量范圍 0-50N (其他量程可定制)

●力值分辨率 0.001N

●測量速度 1-600mm/min無極變速

●速度精度 ±2%誤差

●位移分辨率 0.01mm


公司主營產品

濟南三泉智能科技有限公司主營產品種類豐富多樣,涵蓋輸注器械檢測儀器,可對輸液器、注射器等產品的各項性能進行精確檢測;

●神經心血管介入器械檢測儀器,為心臟支架、血管介入導管等醫療器械的質量把關;

●非血管內導管及配套器械檢測儀器,確保導尿管、胃管等產品安全可靠;

●呼吸管路檢測儀器,用于檢測呼吸面罩、輸氧管等的性能指標;

●創面敷料及防護衛生用品類檢測儀器,保障紗布、口罩等產品符合質量標準;

●內外無菌包裝等相關物理性能檢測儀器,對醫療器械包裝的密封性、強度等進行嚴格檢測。



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