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如何降低細(xì)胞培養(yǎng)中的內(nèi)毒素含量? ——還是要看BioProE

來源:上海徠同生物科技有限公司   2025年05月08日 10:16  

如何降低細(xì)胞培養(yǎng)中的內(nèi)毒素含量?

——還是要看BioProE

內(nèi)毒素之所以成為細(xì)胞培養(yǎng)的隱形殺手并非浪得虛名。內(nèi)毒素作為革蘭氏陰性菌細(xì)胞壁的一部分,當(dāng)細(xì)菌死亡或細(xì)胞壁破裂后會(huì)被釋放出來。由于內(nèi)毒素的污染可能導(dǎo)致細(xì)胞生長(zhǎng)緩慢、細(xì)胞毒性增加,甚至影響瞬時(shí)轉(zhuǎn)染的效率。微生物無處不在,那我們?cè)趺唇档蛢?nèi)毒素的影響呢?

BioProE從以下方面發(fā)力降低內(nèi)毒素——

1.

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嚴(yán)格控制生產(chǎn)工藝流程:從原材料的采購到生產(chǎn)流程的每一個(gè)環(huán)節(jié)都有詳細(xì)的QC控制,從源頭上減少內(nèi)毒素含量,確保產(chǎn)品的穩(wěn)定性且無熱源。

2. 全流程清潔消毒:采用GMP生產(chǎn)車間,始終保持在萬級(jí)潔凈狀態(tài),減少內(nèi)毒素的污染風(fēng)險(xiǎn)。

3. 雙循環(huán)超純水處理:水是任何試劑的最大組成部分,它的性能決定了后續(xù)工藝的成敗。整個(gè)過程采用預(yù)處理、多重過濾、反滲透、離子交換和紫外臭氧消毒等步驟,zui大程度去除水中的各種雜質(zhì)和微生物,確保下游使用時(shí)內(nèi)毒素含量zui低。

4. 高溫和堿液處理:凡是參與配液的設(shè)備都經(jīng)過高溫干烤去除內(nèi)毒素,凡

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是料液經(jīng)過的地方均經(jīng)過50℃的熱堿液處理,從而減少內(nèi)毒素的殘留。

 

 

5. 全自動(dòng)灌裝,減少人為影響:全自動(dòng)化灌裝體系,無需人員操作,減少內(nèi)毒素的引入。

 

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使用BioProEDPBSDMEM高糖培養(yǎng)基就能保證內(nèi)毒素含量低于0.05EU/mL

 


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