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如何用干燥失重法測試藥品的水分含量？

來源：深圳市冠亞技術(shù)科技有限公司 2025年05月08日 08:28

如何用105度干燥法測藥品含水量

（1）烘箱法

干燥失重是一種檢測藥品含水量的方法，特別適用于不含或含少量揮發(fā)性成分的樣品。以下是具體操作步驟：

供試品處理

粉末狀的供試品通常不需要處理。如果是結(jié)晶性粉末或塊狀粉末，應(yīng)將其搗碎至2mm以下的小顆粒（實(shí)際操作中可根據(jù)經(jīng)驗(yàn)判斷）。

實(shí)驗(yàn)操作

干燥扁形瓶：將扁形瓶提前干燥至恒重，干燥條件需與樣品檢測條件一致，并稱重記錄為m1，即扁形瓶+瓶蓋的重量。

稱量供試品：取約1g供試品或規(guī)定重量的供試品，平鋪在已干燥至恒重的扁形瓶中，厚度不超過5mm（疏松物質(zhì)不超過10mm），并稱重記錄為m2，即扁形瓶+瓶蓋+干燥前樣品的重量。

干燥過程：將扁形瓶放入干燥箱中，取下瓶蓋并放置在扁形瓶旁，或半開瓶蓋。干燥一段時(shí)間后，取出并蓋好瓶蓋，置干燥器中放冷。反復(fù)循環(huán)直至恒重，并稱重記錄為m3，即扁形瓶+瓶蓋+干燥后樣品的重量。

干燥方法

高溫干燥：如熔點(diǎn)較高的物質(zhì)，可在105℃下干燥。

低溫干燥：如未達(dá)到干燥溫度即融化的物質(zhì)，可在低于融化溫度5~10℃的條件下將大部分水分除去，再用規(guī)定的條件進(jìn)行干燥。

減壓干燥：熔點(diǎn)較低的物質(zhì)，可采用減壓干燥（通常采用五氧化二磷為干燥劑）、低溫干燥、五氧化二磷干燥等方法。

其他干燥方法：如更高溫干燥等。

計(jì)算公式

干燥失重%=（m2-m3）/(m2-m1)*100%

注意事項(xiàng)

恒重：指兩次連續(xù)稱量的差值在0.3mg以下。

干燥時(shí)間：干燥時(shí)間應(yīng)在1小時(shí)以上。

冷卻時(shí)間：干燥器中放冷的時(shí)間應(yīng)保持一致，否則重量差異會很大，不易判斷恒重。

通過以上步驟，您可以準(zhǔn)確測量藥品的含水量，確保藥品的質(zhì)量。

（2）快速水分測定儀法

水分儀應(yīng)用的意義：

水分測定儀儀又稱為快速水分測定儀，是現(xiàn)代科研、生產(chǎn)、貿(mào)易等環(huán)節(jié)，用來快速測試物質(zhì)里面含水率的檢測儀器。針對市場對于水分儀要求的日益增加，國外的水分測定儀價(jià)格昂貴，是國內(nèi)的一些實(shí)驗(yàn)室、企業(yè)無法承受的，針對此問題，近年來，深圳冠亞水分儀研發(fā)中心（冠亞水分儀是中國科研型技術(shù)企業(yè)，專業(yè)從事水分儀研發(fā)28年），加強(qiáng)了對水分測定儀的研究和實(shí)踐，取得了十分明顯的效益，使我們國產(chǎn)水分測定儀的各項(xiàng)技術(shù)向國際水準(zhǔn)靠攏，能夠滿足一般實(shí)驗(yàn)室和企業(yè)生產(chǎn)的需要，經(jīng)典水分分析方法已逐漸被各種快速水分分析方法所代替。

深圳市冠亞技術(shù)科技有限公司是中國一家科研型研發(fā)型機(jī)構(gòu)，注冊資金伍仟萬，專業(yè)從事快速水分測定儀、水分活度儀、密度計(jì)的生產(chǎn)應(yīng)用研究。深圳冠亞水分儀科技公司的研發(fā)中心研發(fā)的冠亞牌CS-002水分測定儀，采用干燥失重法原理，在短時(shí)、快速的測試出物質(zhì)的含水率，產(chǎn)品以過硬的質(zhì)量通過ISO 9001:2015質(zhì)量管理體系認(rèn)證、通過ISO 1400:2015環(huán)境管理體系認(rèn)證，《水分及活度測定儀》計(jì)算機(jī)軟件著作權(quán)登記證號：2017SR573542，并榮獲十幾項(xiàng)知識產(chǎn)權(quán)，目前廣泛運(yùn)用到塑膠、高分子、化工、食品、醫(yī)藥、食品工業(yè)、環(huán)保、水產(chǎn)品、糧食貿(mào)易、建筑等各行業(yè)的生產(chǎn)、加工、品控等各個(gè)環(huán)節(jié)，同時(shí)被廣泛運(yùn)用到國內(nèi)各大專院校、科研機(jī)構(gòu)、質(zhì)檢單位、醫(yī)藥等各行業(yè)的實(shí)驗(yàn)室科研分析。深圳冠亞水分儀科技有限研發(fā)的快速法水分儀以無需任何化學(xué)試劑、操作簡單、測試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確等特點(diǎn)，有助于科研、實(shí)驗(yàn)、生產(chǎn)和工藝技術(shù)對水分快速的分析，提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。

《冠亞牌》CS系列快速水分儀制造商

深圳市冠亞技術(shù)科技有限公司（研發(fā)水分儀28年）

產(chǎn)品名稱及型號：

CS-002冠亞牌水分測定儀、冠亞快速水分測定儀

品牌：深圳冠亞(中國專業(yè)研發(fā)快速水分儀廠家，專業(yè)研發(fā)22年）

儀器資質(zhì)：

●“SFY”水分儀外觀zhuanli號：2005301013706

●“SFY”商標(biāo)證書編號：8931081號

●“冠亞水分儀”商標(biāo)證書編號18343058號

● 水分儀外觀設(shè)計(jì)zhuanli：ZL201530405953.1

● 紅外水分儀外觀zhuanli：ZL201530405831.2

● 產(chǎn)品通過質(zhì)量體系認(rèn)證:GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015

● 公司通過環(huán)境體系認(rèn)證:GB/T24001-2016 idt ISO14001:2015

● 《水分及活度測定儀》計(jì)算機(jī)軟件著作權(quán)登記證號：2017SR573542