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標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在不同實驗室間比對時需要注意哪些細(xì)節(jié)?

來源:北京百歐博偉生物技術(shù)有限公司   2025年04月11日 16:05  

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在不同實驗室間比對時需注意以下關(guān)鍵細(xì)節(jié):

 

一、樣品制備與分發(fā)

 

1、均勻性驗證

 

比對樣品需通過抽樣檢驗(如F檢驗)驗證均勻性,確保各分裝樣品間特性量值差異小于方法允許偏差(如陽性樣品需滿足,參考ISO指南35)。

 

2、穩(wěn)定性控制

 

運輸前確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)儲存條件(如-80℃深凍樣品需干冰維持),并記錄運輸時間。例如:多菌靈標(biāo)準(zhǔn)品在25℃以上超過48小時需重新定值。

 

3、性標(biāo)識

 

每個分裝樣品標(biāo)注編號(如Lab01-2023-CRM001),包含實驗室代碼、日期及批次信息,避免混淆。

 

二、方法一致性保證

 

1、檢測方法標(biāo)準(zhǔn)化

 

統(tǒng)一使用證書方法(如煤熱值測定采用GB/T 213-2008氧彈法),若實驗室使用替代方法(如近紅外光譜法),需在報告中注明差異及影響評估。

 

2、設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)

 

參與實驗室需提供設(shè)備校準(zhǔn)證書(如天平校準(zhǔn)周期≤1年),并在比對前完成期間核查(如pH計每日用緩沖液校驗)。

 

三、過程控制與記錄

 

1、環(huán)境條件監(jiān)控

 

記錄實驗時溫濕度(如23±2℃、RH 50±10%),特殊項目需控制光照(如維生素C檢測避光操作)。

 

2、操作規(guī)范性

 

執(zhí)行人員比對時,要求不同實驗室按相同SOP操作(如稱樣量精確至0.1mg,平行測定3次),并提交原始記錄備查。

 

四、結(jié)果評價與處理

 

1、統(tǒng)計方法選擇

 

等精度數(shù)據(jù):采用t檢驗(自由度),若則判定無顯著差異。

 

不等精度數(shù)據(jù):使用En值法,公式,En≤1為合格(參考JJF 1117)。

 

2、允許偏差范圍

 

參考標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不確定度(如砷溶液CRM擴(kuò)展不確定度U=2.0μg/L),實驗室間差異超過時需復(fù)測。

 

五、異常情況應(yīng)對

 

1、不滿意結(jié)果溯源

 

若某實驗室En值>1,需檢查設(shè)備校準(zhǔn)記錄(如原子吸收光譜儀霧化器堵塞)、操作誤差(如移液管未預(yù)潤洗)或樣品污染。

 

2、糾正措施執(zhí)行

 

對離群數(shù)據(jù)實驗室要求其重新檢測,并提交偏差分析報告(如發(fā)現(xiàn)分光光度計波長漂移0.5nm后重新校準(zhǔn))。

 

六、文檔與溝通

 

1、記錄完整性

 

保存樣品制備記錄(如均勻性測試原始數(shù)據(jù))、運輸溫度日志(如干冰余量每日記錄)及結(jié)果分析報告(含Z值分布圖)。

 

2、跨實驗室協(xié)調(diào)

 

建立實時溝通群組,突發(fā)問題(如某實驗室停電)需在24小時內(nèi)通報,協(xié)調(diào)延期或補(bǔ)測。

 

示例說明

 

案例1:3家實驗室比對水中鉛含量,使用同一批次NIST SRM 1643e,LabC結(jié)果En=1.2,追溯發(fā)現(xiàn)其ICP-MS碰撞反應(yīng)池氣壓異常,校正后復(fù)測En=0.8。

 

案例2:5家實驗室進(jìn)行農(nóng)藥殘留比對,LabE因未按GB 23200.113-2018規(guī)定進(jìn)行QuEChERS凈化,導(dǎo)致回收率偏差15%,需重新培訓(xùn)方法。

 

通過上述細(xì)節(jié)控制,可有效提升實驗室間比對結(jié)果的可比性和溯源性。

 

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