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Kromasil液相色譜柱157|梔子配方顆粒的特征圖譜

來源:上海鯤霆生物科技有限公司   2025年03月25日 14:37  

案例說明

梔子配方顆粒試樣經50%乙醇溶液超聲提取后,采用梯度洗脫,用紫外檢測器檢測。梔子配方顆粒應呈現6個特征峰。

 

分析條件

色譜柱:Kromasil EternityXT-5-C184.6x250mm (訂貨號:X05CLA25

流動相:A)乙腈        B0.4%磷酸溶液

按下表進行梯度洗脫:

時間/min

流動相A%

流動相B%

0

8

92

10

16

85

15

20

80

20

25

75

40

30

70

流速:1.0mL/min

進樣10μL

柱溫:25

波長:按照下表波長變化進行設置:

時間/min

波長/nm

0

238

23

238

23.1

440

40

440

分析圖譜

依據上述色譜條件,分別將對照品溶液和供試品溶液注入液相色譜儀,測定,即得。參照物溶液的色譜圖如圖1所示,色譜圖積分結果見表 1

KTYY-LC-157-梔子配方顆粒的特征圖譜-圖1參照物.png

 

 

1 參照物溶液色譜圖積分結果

目標物

保留時間

峰面積

峰高

理論塔板數

分離度

對稱/拖尾因子

梔子苷

13.392

379.515

47.095

65169

-

1.00

 

由表1中數據可知,梔子苷的理論塔板數為65169,滿足《梔子配方顆粒》中規定的不低于3000的要求。

 

供試品溶液的色譜圖如圖2所示,色譜圖積分結果見表 2,特征峰相對保留時間結果見表3。

 

 

KTYY-LC-157-梔子配方顆粒的特征圖譜-圖2供試品.png

 

2 供試品溶液色譜圖積分結果表

目標物

保留時間

峰面積

峰高

理論塔板數

分離度

對稱/拖尾因子

1

5.217

29.093

3.476

11415

-

1.05

2

9.442

33.769

3.068

14941

16.76

0.81

3:京尼平1-β-D龍膽雙糖苷

10.675

275.844

36.802

46386

4.86

0.97

4(S):梔子苷

13.392

2275.562

288.377

69874

13.56

1.03

5

20.408

109.93

16.366

204555

36.64

1.08

6:西紅花苷Ⅰ

23.367

303.291

36.960

243737

16.00

1.41

3 特征峰相對保留時間結果表

目標物

保留時間

相對保留時間測定值

相對保留時間規定值

偏差

1

5.217

0.390

0.409

-4.65

2

9.442

0.705

0.704

0.14

3:京尼平1-β-D 龍膽雙糖苷

10.675

0.797

0.806

-1.12

4(S):梔子苷

13.392

1.000

-

-

5

20.408

1.524

1.455

4.74

6:西紅花苷Ⅰ

23.367

1.745

1.709

2.11

 

由表2和表3中數據可知,梔子配方顆粒供試品溶液的特征峰個數為6個,與《梔子配方顆粒》中規定的特征峰個數一致;峰1、峰2、峰3、峰5、峰6與S峰的相對保留時間分別為0.390、0.705、0.797、1.524和1.745,均在規定值的 ±8%范圍之內。


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上海鯤霆生物科技有限公司深耕生物醫藥行業多年,自創立之初就以為生物醫藥企業提供從研發分析到工業生產的整體化服務為愿景。不斷鉆研色譜分析及制備技術,提升服務品質,致力于成為值得信賴的色譜技術服務提供商。

鯤霆生物現為Nouryon旗下品牌Kromasil液相色譜柱及制備填料中國區總代理。主營業務為代理銷售各類實驗室精密儀器、試劑耗材以及相關領域的技術開發與咨詢服務。

鯤霆生物愿與您攜手同行,共同前進,為更健康,更安全的生物醫藥而不懈努力。

Kromasil液相色譜柱151|法莫替丁片系統適用性


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