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Kromasil液相色譜柱158|炙淫羊藿(淫羊藿)配方顆粒的特征圖譜

來源:上海鯤霆生物科技有限公司   2025年03月25日 14:01  

案例說明

炙淫羊藿(淫羊藿)配方顆粒試樣經25%乙醇溶液超聲提取后,采用梯度洗脫,用紫外檢測器測定。炙淫羊藿(淫羊藿)配方顆粒應呈現8個特征峰。

 

分析條件

色譜柱:Kromasil 100-5-C184.6x250mm (訂貨號:M05CLA25

流動相:A)乙腈        B0.1%甲酸溶液

按下表進行梯度洗脫:

時間/min

流動相A%

流動相B%

0

15

85

25

25

75

38

25

75

50

40

60

55

40

60

65

65

35

66

15

85

70

15

85

 

流速:1.0mL/min

進樣10μL

柱溫:30

波長:270nm

 

 

分析圖譜

根據上述色譜條件, 分別將參照物溶液與供試品溶液注入液相色譜儀進行測定。參照物溶液的色譜圖如圖1所示,色譜圖積分結果見表1

KTYY-LC-158-炙淫羊藿-圖1參照物.png

 

 

1參照物溶液色譜圖積分結果

目標物

保留時間

峰面積

峰高

理論塔板數

分離度

對稱/拖尾因子

朝藿定C

42.050

3027.357

112.524

56376

-

0.96

淫羊藿苷

44.433

11222.050

750.508

208317

4.34

0.88

寶藿苷

63.000

1248.856

173.548

1873426

64.76

1.00

 

由表1中數據可知,淫羊藿苷的理論塔板數為208317,滿足《炙淫羊藿(淫羊藿)配方顆粒》中規定的不應低于 1500的要求。

 

供試品溶液的色譜圖如圖2所示,色譜圖積分結果見表 2

 

KTYY-LC-158-炙淫羊藿-圖2供試品.png

 

2 供試品溶液色譜圖積分結果表

目標物

保留時間

峰面積

峰高

理論塔板數

分離度

對稱/拖尾因子

1:朝藿定A

37.275

806.789

36.726

68232

-

1.00

2:朝藿定B

39.508

3745.575

156.529

62959

3.72

0.96

3:朝藿定C

42.250

1390.918

51.660

55528

4.07

0.93

4

43.717

697.871

41.937

152695

2.52

0.97

5(S):淫羊藿苷

44.542

5282.503

365.718

219949

1.99

0.91

6

59.975

374.647

39.924

948089

49.30

0.99

7

60.292

124.188

14.643

1152329

1.34

0.79

8:寶藿苷Ⅰ

63.033

248.137

35.338

1901644

13.46

1.02

 

由圖2和表2中數據可知,供試品溶液色譜圖中呈現 8個特征峰,其中峰3、峰5和峰8分別與相應對照品朝藿定C峰、淫羊藿苷峰和寶藿苷I峰的保留時間相對應。按中藥色譜指紋圖譜相似度評價系統計算,供試品特征圖譜與對照特征圖譜經Mark峰相似度計算,相似度為0.959,滿足《炙淫羊藿(淫羊藿)配方顆粒》中相似度不得低于 0.90的要求。


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上海鯤霆生物科技有限公司深耕生物醫藥行業多年,自創立之初就以為生物醫藥企業提供從研發分析到工業生產的整體化服務為愿景。不斷鉆研色譜分析及制備技術,提升服務品質,致力于成為值得信賴的色譜技術服務提供商。

鯤霆生物現為Nouryon旗下品牌Kromasil液相色譜柱及制備填料中國區總代理。主營業務為代理銷售各類實驗室精密儀器、試劑耗材以及相關領域的技術開發與咨詢服務。

鯤霆生物愿與您攜手同行,共同前進,為更健康,更安全的生物醫藥而不懈努力。

Kromasil液相色譜柱151|法莫替丁片系統適用性

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