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制藥廠用臭氧發生器/GMP空間殺菌消毒臭氧發生器

來源:山東綠邦光電設備有限公司   2012年06月28日 16:31  

臭氧在醫藥工業中應用
  醫藥工業潔凈室與其他工業潔凈室有所不同,特別是無菌生產制劑及原料藥品生產,不僅要控制空氣中一般懸浮狀態的氣溶膠粒子,還要控制或微生物數,既提供“無菌藥品”生產所必須的相應空氣潔凈度環境(無菌室)。
  *:工作時產生一定量的臭氧,在相對密閉的環境下,擴散均勻,包容性好,克服了紫外線殺菌存在諸多死角的固有缺點,可達到、快速、的消毒滅菌目的。
  操作方便:根據消毒滅菌的要求和空間體積,確定臭氧發生器的型號和臭氧發生量,并通過驗證檢查細菌數來確定滅菌時間。滅菌時,直接將臭氧輸出口置于無菌室內或HVAC系統中,可選用24小時時間控制器設置開機關機時間即可。
  高潔凈性:應用臭氧作消毒滅菌劑,停機30分鐘后,剩余臭氧即可漸漸自行分解還原為氧,同時還可以改善空氣的質量,優化工作環境。所以臭氧被贊譽為“綠色消毒劑”。
  對機器設備無不良影響:臭氧對空氣中的浮游菌滅殺所需臭氧的濃度很低,一般只需要2~4PPM,對物體表面沉降菌落(代替傳統的化學熏蒸大消毒)只需要10~15PPM左右。空氣中臭氧濃度只有10-15百萬分之一,是化學熏蒸濃度的500分之一。由于滅菌過程時間短,正確使用不足以構成物體腐蝕的條件,這也是大家特別關心的。
  使用經濟:以空氣為原料,工作能耗低,運行費用低,經濟效益好。

臭氧在藥廠的應用場合
  臭氧在醫藥行業的應用主要有幾個方面:一是GMP車間及設備、器具表面的殺菌消毒;二是*空調系統

殺菌消毒;三是更衣室和工作服殺菌消毒;四是生產加工用水的殺菌凈化;五是制備高濃度的臭氧消毒液。
臭氧消毒原理
  臭氧消毒原理可以認為是一種氧化反應。
  (1)臭氧對細菌滅活的機理:
  臭氧對細菌的滅活反應總是進行的很迅速。與其它殺菌劑不同的是:臭氧能與細菌細胞壁脂類雙鍵反應,穿入菌體內部,作用于蛋白和脂多糖,改變細胞的通透性,從而導致細菌死亡。臭氧還作用于細胞內的核物質,如核酸中的嘌呤和嘧啶破壞DNA。
  (2)臭氧對病毒的滅活機理:
  臭氧對病毒的作用首先是病毒的衣體殼蛋白的四條多肽鏈,并使RNA受到損傷,特別是形成它的蛋白質。

噬菌體被臭氧氧化后,電鏡觀察可見其表皮被破碎成許多碎片,從中釋放出許多核糖核酸,干擾其吸附到寄存體上。臭氧殺菌的*性是不容懷疑的
  對臭氧空氣消毒的正確認識和建議
  在氣相條件中,臭氧殺滅微生物的效果,取決這幾個主要因素:臭氧閥值濃度,即當臭氧空氣濃度在達到此濃度要求時,才能具有殺滅微生物的能力;微生物種類;處理時間;臭氧分布方式;空間內的溫度和濕度條件;室內墻面、頂棚、地板及其他裝飾材料的還原性影響等。
  氣相條件下,臭氧對微生物的殺滅效果是有區別的,經實驗證明,臭氧對人、動物的致病菌、病毒具有很強的溶菌性殺滅作用。
  影響氣相臭氧殺菌效果的環境因素主要是溫度和濕度。一般情況下,溫度低、濕度大則殺滅效果好,相對濕度>70%,殺滅效果能很好的體現出來。這是由于相對濕度提高,可以使細胞膨脹,細胞壁變薄,使之更容易受到臭氧的滲透溶解。
  臭氧的毒性、腐蝕性及安全性解釋:臭氧是無毒物質安全氣體,談到它的毒性主要是其強氧化能力,在濃度高于1.5ppm以上時,人員須離開現場,原因是臭氧刺激人的呼吸系統,造成呼吸系統的應激性反應,嚴重的會造成可逆性傷害,為此,臭氧協會(IOA)制定衛生標準:臭氧協會:0.1ppm,接觸10小時;美國:0.1ppm,接觸8小時;中國:0.15ppm,接觸8小時
  臭氧濃度在0.02ppm時,嗅覺靈敏的人便可覺察,稱為感覺臨界值,濃度在0.15ppm時為嗅覺臨界值,一般人都能嗅出,也是衛生標準點。當濃度達到1-10ppm時,稱為刺激范圍。事實上安全使用臭氧*可以保證人的健康不受危害。臭氧應用一百多年來,至今世界上無一例因臭氧中毒死亡事故發生。
  在具體使用中,臭氧消毒過程應與人員隔離,一般的臭氧發生裝置都是自動控制的,只要設定好相關參數,即可以實現無人職守,這與化學消毒劑噴霧消毒需要專門培訓過的員現場操作相比,對人員的身體健康更有保證的。
  臭氧具有很強的氧化性,臭氧可以氧化很多金屬,鋁、鋅、鉛與臭氧接觸會產生氧化腐蝕,但含25%Cr的鉻鐵合金(不銹鋼)基本上不會受臭氧腐蝕。
  臭氧對普通橡膠腐蝕作用zui大,所以在應用中應使用耐腐蝕的硅橡膠或添加耐腐劑的橡膠制品。
  臭氧發生一般采用高壓電源供電,所以在有導電氣體或含烴類介質存在的環境中應杜絕使用,使用人員須按操作規程安全執行。

       空氣消毒用臭氧發生器的安裝。分體或移動式放在單獨空間中,一般要放置高處,因為臭氧比重在空氣中較大,易下降,放置高處的目的主要是有利于臭氧的散播;在空間相對封閉的,如空氣自循環的無菌室、潔凈室和特殊要求空間,建議采用在閉路空氣循環系統中,加裝臭氧發生裝置,如組裝在空調機組、安裝在總送風道或總回風道中,在達到設定消毒時間后,使用活性炭吸附或催化劑還原進行空氣消毒滅菌,這樣既可以達到空氣消毒的目的,同時還可以使工作人員不必離開工作環境。目前該項技術在制藥行業無菌室的應用已經十分廣泛和成熟,主要工作流程如下:空壓機-制氧機-臭氧發生裝置-空調總送風管-各消毒凈化區。

  空氣消毒用臭氧發生裝置的選用計算。利用臭氧消毒需要至少要達到閥值濃度,發生濃度低于閥值濃度,是達不到滅菌效果的,而濃度過高會造成運行成本增加,所以應該計算選用合適范圍的發生濃度的臭氧發生裝置。根據《消毒技術規范》和實踐應用數據,在GMP制藥車間的潔凈區,潔凈級別三十萬級取消毒需要保持臭氧濃度N=5mg/M3,十萬級取N=10 mg/M3,萬級取N=30mg/M3,百級取N=40mg/M3。臭氧總用量計算公式為:W=NV/(1-S),式中,W-臭氧總用量(mg/M3);S-臭氧衰減率S=40%;V-總體積(M3);N-潔凈區域消毒需要保持的臭氧濃度(mg/M3)。其中V=V1+V2+V3,V1-潔凈區域總體積;V2-空調風道體積;V3-補充新風量造成臭氧損失的有效體積(V3=總風量×20%常規新風更換率×10%(保持潔凈區域的正壓補充新風量)×60%=總風量×1.2%)。 更多關于大型臭氧發生器的信息請登錄我們的:http://www.lbozone.cn

 

 

 

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