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Lonza Cocoon全封閉自動化細胞生產平臺案例分享

來源:上海瑋馳儀器有限公司   2024年12月10日 16:31  

臨床研究與治療應用

以色列 Sheba 醫學中心:Sheba 醫學中心與 Lonza 合作,使用 Cocoon® 平臺制造針對 B 細胞惡性腫瘤的 CD19 自體 CAR-T 細胞療法,并成功治療了多名患者。其中三位患者呈現緩解,另一位患者仍在評估中。該案例證明了 Cocoon® 平臺能夠成功制造免疫療法,且與手工制造工藝相比,展現出了顯著優勢,如降低制造成本、減少占地面積、降低制造失敗風險以及縮短周轉時間等 。

中國廣州及新西蘭的臨床研究:已有中國廣州以及新西蘭的客戶使用 Cocoon® 進行了 TLR2 CAR-T 細胞的臨床研究。研究結果顯示,與手工生產數據相比,Cocoon® 在病人和健康人間展現了更穩定的陽性率,同時細胞產量和純度也更加穩定,并且在 CD4/8 細胞亞群方面與手工工藝類似。此外,一代 Cocoon® 與二代 Cocoon® 在細胞擴增以及細胞活率方面沒有明顯差距,這表明 Cocoon® 平臺具有高度靈活性,能夠幫助客戶順利進行手工工藝的轉移和放大生產工作.

Galapagos 公司縮短 CAR-T 生產時間:Galapagos 公司利用 Lonza 的 Cocoon® 平臺實現了在醫院內 7 天生產 CAR-T 療法。通常情況下,CAR-T 細胞的生產需要在遠離醫院的實驗室進行,運輸和生產時間較長,導致患者等待治療的時間可達一個月甚至更久。而 Cocoon® 平臺的應用使得生產能夠在患者接受治療的醫院現場進行,大大縮短了患者的等待時間,并且該平臺可通過軟件系統允許實時遠程監控生產過程.

細胞治療工藝優化應用

磁分選工藝整合:Cocoon® 平臺推出了整合磁分選模塊的 Cocoon® platform 2.0,進一步加強了全自動化流程。例如在細胞治療工藝中,可通過磁分選工藝對細胞進行更精準的分離和篩選,提高細胞產品的質量和一致性,為后續的細胞治療提供更好的起始材料.

多種細胞類型處理:Cocoon 適用于懸浮細胞、貼壁細胞生產,包括 T 細胞在內的各類血液細胞、免疫細胞等。它集成了磁珠分選、病毒轉導或細胞轉染、細胞活化、增殖、收獲在內的多個步驟,簡化了從配方到終產品的上游、下游細胞處理流程,形成了完整的細胞解決方案。比如在 CAR-T 細胞治療中,從 PBMC 分離、磁珠孵育,到細胞的分選、激活培養、病毒轉導、磁珠去除以及細胞收獲等一系列步驟,都可以在 Cocoon 平臺上完成,提高了細胞治療工藝的效率和可靠性.

生產模式創新應用

Cocoon 樹模式的大規模生產:Cocoon 樹模式可根據項目空間,將單個臺式 Cocoon 裝置組合為垂直樹形結構,實現 Cocoon 平臺的輕松擴展。每個 Cocoon 樹可搭載 6-10 個 Cocoon,占地面積僅為 1 平方米,高約 2-3 米,集中數控系統能最大限度地減少潔凈室空間需求,為細胞治療從臨床前到商業規模的生產提供了高效的解決方案,有助于推動細胞治療產業的大規模商業化發展.


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