近日，瑞孚迪（Revvity）傳來好消息，公司本土化生產(chǎn)的LabChip GX Touch系列微流控毛細(xì)管電泳系統(tǒng)通過蘇州市市場監(jiān)督管理局審批，獲得第一類醫(yī)療器械備案。

備案號：蘇蘇械備20235011
儀器型號：LabChip GX Touch HT、LabChip GX Touch、LabChip GXII Touch HT

LabChip GX Touch系列產(chǎn)品采取瑞孚迪技術(shù)——微流控毛細(xì)管電泳技術(shù)，能夠在一分鐘內(nèi)自動分離和分析DNA、RNA、蛋白樣品。在核酸檢測方面，LabChip電泳系統(tǒng)可以提供對基因組DNA、RNA、small RNA、cfDNA、文庫樣本、PCR擴(kuò)增產(chǎn)物等進(jìn)行片段大小和濃度分析。在蛋白檢測方面，LabChip電泳系統(tǒng)可快速對蛋白多項(xiàng)關(guān)鍵質(zhì)量屬性進(jìn)行分析。它非常適合于生物大分子藥物研發(fā)和生產(chǎn)過程的篩選與質(zhì)控，能夠?qū)?xì)胞培養(yǎng)液上清及純化后的抗體、融合蛋白的滴度、純度、糖基化程度、片段化及聚合、糖譜、電荷異質(zhì)性等進(jìn)行快速、準(zhǔn)確以及自動化的定性定量分析。在通量上，LabChip電泳系統(tǒng)既支持最高批處理通量24個樣品的高效平臺，可以節(jié)約時間和試劑用量，又支持最高批處理通量為384個樣品的高通量需求。

LabChip電泳系統(tǒng)在操作上也十分簡便，用戶僅需三個簡單步驟，即可輕松設(shè)置和運(yùn)行實(shí)驗(yàn)。每個儀器都有一個完整的軟件包用于數(shù)據(jù)分析，允許用當(dāng)前或存檔的數(shù)據(jù)集進(jìn)行分析。系統(tǒng)軟件可自動分析數(shù)據(jù)并通過ladder和內(nèi)標(biāo)校正確定片段大小和濃度。實(shí)時生成的電子數(shù)據(jù)結(jié)果可立即以虛擬膠圖、電泳峰圖或匯總表格的形式供用戶查閱或報告。