近期，通用型細胞療法IND申報獲批、自免適應癥拓展成功等利好消息不斷爆出，我國通用型細胞療法即將進入井噴時期。相較于自體細胞療法，通用型細胞療法將不再是一種量身定制的治療手段，從成本以及即用型而言都將得到較大的提升！然而，一個新技術的出現帶來的不僅僅是市場的機遇，也會遇到非常之多的挑戰，基于此，瑋馳儀器擁有一站式解決方案，祝您快速突破瓶頸贏得先機。

通用型細胞耀眼時光

2024年10月5日，“治療自免疾病的通用CART細胞”登上Nature當天的頭條！徐滬濟教授團隊利用異體健康患者來源的通用型CD19-CART細胞治療自免患者，并得到了令人驚嘆的療效成果。

其他的通用型細胞療法也相繼推出利好消息。如4月28日，專注于異體γδ-T細胞免疫治療的廣東暨德康民生物科技有限責任公司，自主研發的用于治療原發性肝細胞癌的創新性細胞藥物“γδ-T細胞注射液”獲得國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心的臨床試驗默示許可。

5月22日恩凱賽藥研發的一款異體外周血來源的通用型基因修飾NK細胞產品——NK042注射液的臨床試驗默示許可（IND），用于晚期實體瘤的治療，《柳葉刀》還報道了其在治療惡性腹水方面的潛力。一位64歲的女性患者在確診為III期橫結腸腺癌后接受了手術治療，但術后不久便出現了復發跡象。由于患者無法耐受標準化療方案，醫生決定采用NK細胞單一療法進行治療。截至報道時，該患者已實現3年無復發，生活質量顯著提高。

在此之前，由于自體細胞療法應用的都是患者自身的免疫細胞，這也使得它既昂貴又耗時，很多患者因“百萬天價”或“數周漫長的等待”因而無奈放棄這項興新療法。而異體通用型CART療法在一定程度上解決了上述問題，在擴大生產規模的同時，做到成本的降低以及即取即用，滿足更多患者的需求。

“量”太大？通用型細胞面對的CMC之痛

不同于自體細胞療法僅針對一位患者的體量，通用型細胞療法往往需要在一次生產的過程中解決百人份乃至更多患者的需求，大規模的培養，數十升的濃縮收獲以及成百的細胞灌裝，每一個都直擊CMC人的內心的痛點！

別急，賽橋EXP、FLEX Pro、PAC以及IntelliRate i67C的“強·強·強·強”組合，為您的通型細胞療法CMC之路保駕護航！

Gentle Exp —— 擴增伴侶，解決培養箱空間痛點

賽橋Gentle Exp 全封閉自動化細胞擴增系統，是一款專為免疫細胞設計，在線檢測，全自動培養，多種規格截留膜細胞培養袋可選，實現懸浮細胞的高密度培養和連續灌流培養。

Gentle Flex Pro—— 濃縮收獲，量再大也不怕

賽橋生物的Gentle Flex Pro全封閉大體積細胞處理系統，處理能力達到千億級細胞量，適用于CAR-T、TCR-T、CAR-NK、TIL等異體細胞治療產品的制備工藝。

全封閉自動化處理系統，采用醫療級別PVC封閉管路，可實現C級環境快速取樣；模塊化功能設計（PBMC分離、磁珠孵育、病毒轉導、細胞濃縮、細胞淘洗和分裝制劑等），根據應用選擇不同程序；連續流濃縮，最快220mL/min速率；工藝運行信息可追溯，符合GMP管理要求；DMF備案，備案號為DMF 038413 V類。

Gentle P-PAC ——精準大規模分裝，釋放人力

賽橋生物Gentle P-PAC全封閉大體積細胞處理系統，可以實現低溫控制混勻及分裝，保證高精度、高細胞活率、高兼容性，分裝體積/分裝袋數/分裝流速可靈活設置，可同時完成20袋/批次分裝；智能溫控柔性混勻；自動排氣，可降低對人工的依賴，提供高效分裝制劑自動化解決方案。

IntelliRate i67C —— 大量制劑同批凍存，省時省空間

CBS的IntelliRate i67C的容量比任何其他臺式CRF都多40%，不僅可以提高 生產水平，還可以通過一次運行數千個樣本來確保流程一致性并節約時間。

生產過程的自動化和封閉系統以及等比例規模放大系統為異體細胞療法的放大工藝提供了安全、可靠、可追溯的解決方案，選擇合適的方法和工藝設備才能解決異體細胞治療工藝中的痛點。