標(biāo)準(zhǔn)品穩(wěn)定的因素及凍干
標(biāo)準(zhǔn)品可以被用來(lái)確定其他物質(zhì)的質(zhì)量、純度、濃度等參數(shù),并且能夠保證這些參數(shù)的精確性和可靠性。影響標(biāo)準(zhǔn)品穩(wěn)定的因素:1)基質(zhì)中的酶、細(xì)菌污染、pH的變化、氧化、潮濕等因素都可以導(dǎo)致標(biāo)準(zhǔn)品的變性,而且這些變化可因高溫和光照加速。2)在保存過(guò)程中發(fā)生聚合反應(yīng)等分子結(jié)構(gòu)的變化,可使標(biāo)準(zhǔn)品失活。3)容器內(nèi)壁的吸附作用和溶劑的蒸發(fā)可造成標(biāo)準(zhǔn)品濃度的改變。4)保存條件不適當(dāng)也可以影響標(biāo)準(zhǔn)品的穩(wěn)定性,如反復(fù)的凍融可降低標(biāo)準(zhǔn)品的免疫活性等。為了能使標(biāo)準(zhǔn)品長(zhǎng)期保存,不失去活性,一般采用凍干法需要添加凍干保護(hù)劑來(lái)保證活性成分不受破壞。標(biāo)準(zhǔn)品凍干需要選用潔凈度好的凍干機(jī),箱阱分離式,有單獨(dú)的立式大冷阱,凍干效率高,板層為硅油循環(huán),均一度好,制品的批間及批次效果好。
Pilot10-15ES凍干機(jī)適用于標(biāo)準(zhǔn)品凍干,提供標(biāo)準(zhǔn)品凍干工藝開發(fā),凍干工藝優(yōu)化以及凍干生產(chǎn)放大等。
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