標準品可以被用來確定其他物質的質量、純度、濃度等參數,并且能夠保證這些參數的精確性和可靠性。影響標準品穩定的因素:1)基質中的酶、細菌污染、pH的變化、氧化、潮濕等因素都可以導致標準品的變性,而且這些變化可因高溫和光照加速。2)在保存過程中發生聚合反應等分子結構的變化,可使標準品失活。3)容器內壁的吸附作用和溶劑的蒸發可造成標準品濃度的改變。4)保存條件不適當也可以影響標準品的穩定性,如反復的凍融可降低標準品的免疫活性等。為了能使標準品長期保存,不失去活性,一般采用凍干法需要添加凍干保護劑來保證活性成分不受破壞。標準品凍干需要選用潔凈度好的凍干機,箱阱分離式,有單獨的立式大冷阱,凍干效率高,板層為硅油循環,均一度好,制品的批間及批次效果好。
Pilot10-15ES凍干機適用于標準品凍干,提供標準品凍干工藝開發,凍干工藝優化以及凍干生產放大等。
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