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IVD凍干制劑形式及凍干工藝

來源:中斯立孚(天津)生物技術有限公司   2024年07月14日 21:44  

IVD凍干試劑主要分為西林瓶、原位凍干和凍干微芯三種制劑形式,不同制劑形式,各有優缺點。其中,西林瓶是工業化程度最高的制劑形式,不單有全自動的生產線,并且有完善的驗證及風控流程,工藝簡單并成熟。不足之處在于硼硅西林瓶成本較高,裝量不宜太少,而IVD試劑每份的量非常微量,因此一次要裝多人份或多次的使用的量,使用不完需要另外保存,便捷性有所欠缺。

IVD凍干工藝設計包括:凍干配方設計、凍干工藝曲線設計、凍干上下游工藝設計、凍干上下游設備設計、凍干工藝放大設計等。我們擁有凍干工藝研發中心,可幫助用戶對納米材料凍干工藝進行全方面設計。

 

IVD凍干機系統:

型號:

凍干面積

生產量

Pilot5-8ES

0.5

4000人份/5萬顆微球

Pilot10-15ES

1

8000人份/10萬顆微球

Pilot20-25ES

2

16000人份/20萬顆微球

Pilot30-35ES

3

24000人份/30萬顆微球

Pilot50-55ES

5

40000人份/50萬顆微球

Pilot100-105ES

10

80000人份/100萬顆微球

Pilot200-205ES

20

160000人份/200萬顆微球

Pilot250-255ES

25

200000人份/250萬顆微球

Pilot300-305ES

30

240000人份/300萬顆微球

 


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