高壓滅菌器溫度驗證方法總結

來源：安和迅科學儀器（山東）有限公司 2024年07月11日 18:23

　　高壓滅菌器溫度驗證的方法主要包括空載熱分布試驗、負載熱穿透試驗、微生物挑戰試驗以及使用化學指示劑法、留點溫度計法、自制測溫管法和生物指示劑法等多種方法。這些方法通過多角度的驗證，確保滅菌過程的可靠性和重現性。下面將詳細解析這些方法的具體執行步驟和要點：

高壓滅菌器溫度驗證

　　1、空載熱分布試驗

　　（1）目的與原理：通過檢測空載狀態下滅菌器腔室內的溫度分布情況，用無線熱電偶進行溫度測量。

　　（2）測試步驟：將多個經校準的無線熱電偶按照預定位置放置于滅菌器腔室內，注意探頭不要與腔室內金屬接觸，然后運行一個滅菌程序。

　　（3）合格標準：實際溫度應大于121℃，且多點溫度巡檢儀檢測的最高與最低溫度差值應≤4℃。

　　2、負載熱穿透試驗

　　（1）目的與原理：在最大負載狀態下檢驗腔室內的溫度分布情況。

　　（2）測試步驟：按滅菌柜總體積的80%裝載待滅菌物品，并在其中放置無線熱電偶，同樣不與金屬接觸，運行一個滅菌程序。

　　（3）合格標準：與空載試驗相同，各點的實際溫度需大于121℃，且最高與最低溫度差值應≤4℃。

　　3、微生物挑戰試驗

　　（1）試驗原理：利用嗜熱脂肪桿菌芽胞作為生物指示劑，驗證滅菌效果是否達到要求。

　　（2）操作方法：將含嗜熱脂肪桿菌芽胞的菌片放置于滅菌器內的不同位置，包括上層、中層和下層，經過滅菌后取出并培養。

　　（3）結果判斷：如果培養基澄清且顏色沒有變化，說明芽孢被殺滅，滅菌效果良好；若培養基黃色渾濁，則滅菌效果不合格。

　　4、化學指示劑法

　　（1）試驗原理：化學指示劑會在特定溫度和時間下變色或變形，如3M壓力滅菌指示膠帶，通過顏色變化判斷滅菌效果。

　　（2）應用方法：將指示膠帶粘貼于包裹外，滅菌后檢查膠帶顏色變化是否均勻完整。

　　5、留點溫度計法

　　（1）試驗原理：利用水銀溫度計記錄滅菌過程中達到的最高溫度。

　　（2）應用方法：將水銀溫度計放在滅菌器的上部和下部，滅菌結束后檢查溫度是否符合要求。

　　6、自制測溫管法

　　（1）試驗原理：利用苯甲酸等化學藥品受熱熔化后再冷卻晶體的特征來驗證溫度。

　　（2）應用方法：將固體苯甲酸密封在小玻璃管內放入滅菌器，滅菌結束后觀察其狀態。

　　高壓滅菌器溫度驗證是一項綜合性很強的工作，需要結合多種技術手段和嚴格的操作流程。這不僅保證了滅菌器在各種條件下的可靠運行，更為保障滅菌物品的安全和有效性提供了堅實的數據支持。每一個環節從準備到實施再到結果評估都至關重要，且需要仔細執行。

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