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液相色譜法測定布洛芬緩釋膠囊的含量

來源:安徽皖儀科技股份有限公司   2024年05月31日 15:23  

很常見的藥!布洛芬的含量測定


前言

 

20世紀50年代,藥物化學家發現,苯腎酸在人體內代謝時,會轉化為對胃腸道刺激性較小的布洛芬。因此,布洛芬開始被用作鎮痛和抗炎藥物。1960年,布洛芬被引入市場,并成為一種常用的非甾體類抗炎藥。在接下來的幾十年里,科學家們不斷改進布洛芬的合成方法和提高藥物純度,以提高藥物的療效和安全性。1980年代,布洛芬的銷售量持續增長,并逐漸成為一種常見的非處方藥。它被廣泛用于緩解頭痛、關節炎、月經痛等癥狀,并被認為是一種相對安全的藥物選擇。現在,布洛芬已經成為世界上最常用的非甾體類抗炎藥之一,被廣泛使用于臨床和家庭環境中。

 

本篇介紹的分析方法,參考的是2020版中華人民共和國藥典中布洛芬緩釋膠囊的含量測定,采用皖儀科技高效液相色譜儀LC3200系列配置DAD檢測器。

 

2. 儀器配置與實驗方法

 

2.1 儀器配置

 

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高效液相色譜儀LC3200系列

 

1 皖儀液相配置清單表

2.png

 

2.2 實驗方法

2.2.1 試劑配制

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2.2.1.1供試品溶液:取裝量差異項下的內容物,混勻,精密稱取適量(約相當于布洛芬0.1g),置200mL量瓶中,加甲醇100mL,振搖30分鐘,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,去續濾液。

 

2.2.1.2 對照品溶液:取布洛芬對照品25mg,精密稱定,置50mL量瓶中,加甲醇25mL使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻。

 

2.2.1.3 乙酸鈉緩沖溶液:稱取6.13g乙酸鈉,加750mL水溶解,用冰醋酸調節pH值至2.5

 

2.2.2 色譜條件

 

3 色譜條件

4.png

 

3.實驗結果

 

3.1 系統適用性

 

5.png

1 供試品測試譜圖

 

4 供試品測試數據

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2 對照品測試譜圖

 

5 對照品測試數據

8.png

說明:由譜圖和表格數據可知,供試品和對照品峰型良好,目標峰周圍無雜峰,理論塔板數均在藥典要求2500以上,滿足實驗要求。

 

3.2  重復性

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3 供試品 6針重復性譜圖

 

6 供試品 6針重復性數據

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11.png


4 對照品 6針重復性譜圖

 

7 對照品 6針重復性數據

12.png

說明:根據以上表格數據可知,供試品和對照品的保留時間RSD分別為0.053%0.036%,峰面積RSD分別為0.131%0.073%。重復性結果好,滿足實驗要求。

 

3.3 靈敏度測試

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5 供試品稀釋2000倍測試譜圖

 

8 供試品稀釋2000倍測試數據

14.png

說明:根據上表數據所示,供試品稀釋2000倍測試峰面積為0.597,信噪比為4.6,測試結果良好,滿足實驗要求。

 

4.注意事項

 

冰醋酸有較強的刺激性氣味,配制溶液時注意在通風櫥中進行。

 

5.結論

 

本篇介紹的分析方法,參考的是2020版中華人民共和國藥典中布洛芬緩釋膠囊的含量測定,采用皖儀科技高效液相色譜儀LC3200系列配置DAD檢測器。實驗結果顯示:系統適應性測試峰型良好,目標峰周圍無雜峰,理論塔板數在2500以上,滿足藥典要求。布洛芬供試品和對照品的保留時間RSD分別為0.053%0.036%,峰面積RSD分別為0.131%0.073%。重復性結果好。供試品稀釋2000倍的靈敏度測試結果良好。以上各項數據結果均滿足藥典方法中對儀器的要求。


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