凍干處方設計時出現的一些情況:
要保證凍干效果,處方是首先需要解決的問題,處方是進行凍干工藝研究的基礎。在研究凍干工藝之前,必須對原料 、輔料等做充分的研究,如盡量選擇共熔點較高的凍干保護劑 以利于升華階段的順利進行、縮短凍干時間,選擇合適的抗氧化劑、酸堿調節劑以保證制品的穩定性等。
另外,處方中的固體物質總量通常為 2% 一30% (質量百分比)。當處方中固體物質少于2%時,凍干產品在干燥過程中可能破裂 ,甚至可能脫離容器。當處方中的固態物質含量超過30%時,凍干產品的濃度較高,可能會阻礙干燥過程中水蒸氣的流動 ,從而導致凍干時間的延長或最終產品水分偏高 。
可提供服務:凍干曲線摸索優化、凍干保護劑開發、凍干賦型劑開發、凍干生產放大、凍干一致性評價、GMP等級產品代工生產?;瘖y品凍干配方開發。制藥、醫療、美容、大健康、材料行業凍干流水線開發、凍干工藝開發。
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