內毒素檢查是注射劑安全性檢查中的重要檢查項目,我們接受過的每一針注射劑都已經過內毒素污染檢測。
隨著生物制藥的發展,內毒素的檢測需求也日益增加,實驗室需要更高效、更精準的檢測方案來應對日益增長的檢測需求。然而,傳統的手動檢測方法存在諸多局限,如操作繁瑣、易出錯、費人工等,這些問題限制了實驗室的效率和檢測通量的提升。
Lonza作為擁有幾十年內毒素檢測經驗的廠家,新近推出一體化端到端內毒素自動化檢測方案,不僅僅通過PyroTec Pro™內毒素自動化工作流程解決測試過程中遇到的問題,還將MODA-EM™與WinKQCL™軟件整合,提供從內毒素取樣計劃至數據分析的一體化解決方案。
Lonza一體化端到端內毒素檢測方案通過整合MODA-EM™, WinKQCL™, PyroTec Pro™, 可有效簡化測試流程,提高數據的準確性,可追溯性以及安全性,節約時間和成本,為數字化轉型奠定堅實基礎。
Lonza一體化內毒素
檢測方案流程介紹
1、MODA-EM™可自動生成取樣計劃并且生成取樣標簽
2、取樣信息自動上轉至WinKQCL™,QC檢測人員使用WinKQCL™建立檢測模板
3、PyroTec Pro™根據檢測模板進行自動化內毒素檢測
4、WinKQCL™生成測試報告,QC檢測人員進行結果復核
5、WinKQCL™上傳結果至MODA-EM™,MODA-EM™支持數據定期審查,并可根據需求生成數據分析報告

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