Lizete Caballero——加州大學(xué)舊金山分校血液和骨髓移植（BMT）實(shí)驗(yàn)室高級(jí)主管

在美國(guó)，37°C水浴是解凍細(xì)胞治療產(chǎn)品設(shè)備。這種方法需要手動(dòng)將產(chǎn)品直接浸入溫度控制的水中，按摩袋子，或旋轉(zhuǎn)小瓶，以確保解凍。最重要的是，對(duì)于水浴，人們普遍擔(dān)心外源性細(xì)菌對(duì)微生物的污染，這種污染會(huì)使本已脆弱的患者進(jìn)一步患病甚至死亡。

Lizete Caballero一直關(guān)注質(zhì)量和創(chuàng)新，他曾在加州大學(xué)舊金山分校（UCSF）血液和骨髓移植實(shí)驗(yàn)室擔(dān)任高級(jí)主管近10年，現(xiàn)在是強(qiáng)生Chimeric Antgen受體T細(xì)胞（CAR-T）專家。在加州大學(xué)舊金山分校期間，他尋求一種更安全、更衛(wèi)生、更有效的方法來(lái)解凍冷凍保存的單采造血干/祖細(xì)胞。

當(dāng)血液成分被處理時(shí)，機(jī)械力可能會(huì)導(dǎo)致小裂縫（冷凍袋更令人擔(dān)憂），從而使病原體侵入血液成分。臨床醫(yī)生普遍擔(dān)心水源病原體的污染，這一點(diǎn)非常重要，以至于幾乎所有德國(guó)都禁止使用水浴。對(duì)于已經(jīng)很忙的實(shí)驗(yàn)室工作人員來(lái)說(shuō)，水浴是一個(gè)令人頭疼的問(wèn)題，因?yàn)槊看问褂煤蠖家鼡Q水進(jìn)行監(jiān)測(cè)和維護(hù)。

Caballero女士很高興地發(fā)現(xiàn)了Barkey無(wú)水復(fù)蘇儀，這是一種干式加熱設(shè)備，它可以在兩個(gè)帶波浪槳的水流墊子之間輕輕融化產(chǎn)品，墊子中的水每年只更換一次。

Barkey無(wú)水復(fù)蘇儀意味著如下的好處：

1. 通過(guò)幾乎消除水和肝炎病毒污染的風(fēng)險(xiǎn)，提高了患者的安全性。

2. 這種非常手動(dòng)的、不太可預(yù)測(cè)的手旋轉(zhuǎn)小瓶或按摩袋的標(biāo)準(zhǔn)化。

3. 每天繁忙的實(shí)驗(yàn)室工作人員節(jié)省45分鐘的不換水和額外清潔一臺(tái)機(jī)器的時(shí)間，這意味著每年節(jié)省196個(gè)小時(shí)，即約1萬(wàn)美元。如果實(shí)驗(yàn)室每10年更換一次設(shè)備，就可以節(jié)省10萬(wàn)美元。

Caballero 女士始終是事實(shí)和數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)的科學(xué)家，她進(jìn)行了自己的比較和驗(yàn)證研究。2020年6月1日，Caballero女士介紹了她的研究——《解凍冷凍保存的單采產(chǎn)品：Barkey無(wú)水復(fù)蘇儀和37°C水浴的比較》。該研究最初在加州大學(xué)舊金山分校血液和骨髓移植實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。首先，Caballero女士研究了標(biāo)準(zhǔn)化的成功替代標(biāo)志物，即干細(xì)胞CD34+細(xì)胞劑量回收、活力和不育。在37°C下使用Barkey無(wú)水復(fù)蘇儀與熱水浴的干細(xì)胞CD34+細(xì)胞劑量回收率、存活率和無(wú)菌性不明確。所有產(chǎn)品都符合發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)。

Caballero 女士隨后研究了干細(xì)胞在活體方面的成功。她這樣做是為了觀察接受無(wú)水復(fù)蘇儀解凍產(chǎn)品的前15個(gè)病人的植入結(jié)果，并將其與之前165個(gè)接受在37°C水浴中解凍產(chǎn)品的保守性轉(zhuǎn)基因受試者進(jìn)行比較。在37°C下接受Barkey無(wú)水復(fù)蘇儀和水浴解凍方式回輸?shù)幕颊咧校行粤＜?xì)胞（白細(xì)胞）和血小板植入動(dòng)力學(xué)不明確。

使用帶有CXP軟件和Beckman-Coulter干細(xì)胞試劑盒試劑的Beckman FC500流式細(xì)胞儀、細(xì)菌培養(yǎng)的無(wú)菌性和集落形成單位（CFU）生長(zhǎng)（干細(xì)胞技術(shù)），測(cè)試每個(gè)解凍的產(chǎn)品的CD34+細(xì)胞劑量回收率和7AAD存活力。

Caballero女士說(shuō)：“在醫(yī)療保健領(lǐng)域，我們應(yīng)該始終專注于安全和提供盡可能好的護(hù)理。我很高興能夠利用創(chuàng)新來(lái)推進(jìn)干細(xì)胞輸注領(lǐng)域。Barkey Plasmatherm使干細(xì)胞的處理更安全，同時(shí)也為實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)增加了標(biāo)準(zhǔn)和可擴(kuò)展性。當(dāng)我每天可以為員工節(jié)省45分鐘的繁瑣換水和機(jī)器清潔時(shí)間時(shí)，我的員工更開(kāi)心。我期待著不斷改善醫(yī)療保健并分享我的專業(yè)知識(shí)。”

參考

Caballero, L., McMillan, M., & Leavit, A. (May 2020). Thawing Cryopreserved Apheresis Products: Comparison of Barkey Plasmatherm Dry Heatng Device and 37C Water Bath. Internatonal Society of Cell & Gene Therapy. Paris Virtual.

Platon, S., Elegbe, O., Bower, L., Cardigan, R., Lancut, J., McCullagh, J., & Green, L. (November

2019). Thawing tmes and hemostatc assessment of fresh frozen plasma thawed at 37°C and 45°C using water-bath methods. Transfusion, 3478-3484.