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藥物制劑是將原料藥制成適于醫(yī)療應用的劑型藥品。任何藥品必須制備成具有一定形狀和性質(zhì)的劑型，包括軟膏劑、片劑、膠囊劑等，制劑作用各不相同，比如軟膏劑則有保護創(chuàng)面、抗皮膚感染等作用，片劑則是通過腸道的吸收而起到治療效果。本文簡要介紹藥物制劑在制作加工過程中，物性力學檢測的原理和形式等內(nèi)容。
◆ 片劑
片劑是將藥物與適宜的輔料混合均勻壓制而成的片狀固體制劑。片劑力學性質(zhì)測試，有助于選擇正確的生產(chǎn)方法(如制粒壓片或直接壓片)，也助于選擇合適的輔料以掩蓋藥物本身的不良性質(zhì)。
片劑受壓縮力作用，發(fā)生形變過程：彈性-塑形-斷裂。常用評價參數(shù)為藥片硬度和抗張強度。
1)彈性：片劑壓縮的初始階段，形變是彈性可復原的，即一旦將外力撤除，物體會回到原來的狀態(tài)。隨著片劑厚度的變化，會出現(xiàn)回復能力的減弱，直至不可回復。
2)塑形： 塑性形變是指樣品在外力作用下發(fā)生的不可逆形變。塑性形變的重要意義 在于壓實時可以產(chǎn)生真實接觸面積并在解壓后保持，從而保證生產(chǎn)出的片劑有一定強度。
3)斷裂：斷裂指樣品被分裂成兩塊或多塊。斷裂是由裂痕的迅速傳播導致的。片劑在進行硬度試驗時的突然斷裂通常是脆性的。斷裂時破碎力即為藥片硬度，與藥品材質(zhì)和壓縮速度都相關(guān)。
4)抗張強度：片劑抗張強度是指單位面積上的破碎力，是片劑成型性好壞最直接的評價指標，廣泛用于片劑質(zhì)量評價和處方設(shè)計中。計算公式為：2F/πDL。F:片劑硬度、D:片劑的直徑、L:片劑的厚度。片劑的抗張強度是將顆粒或粉末壓平片，大小一致，消除厚度和面積的影響。抗張強度過大，易造成崩解困難，抗張強度太小，易在包衣中破碎。
◆ 膏劑
膏劑為皮膚外用，一般分為乳膏劑、軟膏劑和凝膠劑，通過藥物與不同種類的基質(zhì)混合形成。膏劑其藥物有效成分一般在涂藥量的 1%以下，且有效成分必須溶解在基質(zhì)中。
膏劑從管中擠出，經(jīng)剪切涂覆均勻黏著在皮膚上，藥物有效成分從基質(zhì)中脫離。膏劑的成分、分散狀態(tài)、液滴分布等都會對涂抹質(zhì)感和吸收效率等產(chǎn)生影響。通過流動曲線、屈服應力、線性黏彈性、蠕變等進行表征，為產(chǎn)品質(zhì)控、配方研發(fā)、混合工藝等提供數(shù)據(jù)依據(jù)。
1)流動曲線：膏劑一般是剪切變稀形塑性流體。通過樣品剪切速率由低到高，測試樣品應力和黏度曲線，來模擬膏劑從存儲至涂抹的狀態(tài)。
2)屈服應力：屈服應力指樣品流動需要的最小的剪切力。 測試方法包括：剪切速率掃描、剪切應力掃描、振蕩應力掃描模式等。屈服應力不僅影響擠出的手感，與藥物有效成分分散體系的穩(wěn)定性相關(guān)。
3)線性黏彈性：膏劑除了黏性流動之外，還會表現(xiàn)為彈性變形特性，即存在著黏彈性。通過動態(tài)振蕩模式，可以得到不同頻率下樣品的線性粘彈性模量。藥物有效成分的含量、分散狀態(tài)、液滴尺寸的大小與分布會對樣品的彈性模量造成直接影響。
4)蠕變： 蠕變是對樣品在一定時間內(nèi)持續(xù)施加恒定的力使其發(fā)生形變。蠕變曲線可反映樣品變形的難易(柔量)，膏劑涂抹后的垂掛現(xiàn)象是否明顯等問題。柔量越小樣品越不易變形，涂抹后的垂掛現(xiàn)象越弱。
藥物制劑專業(yè)是關(guān)于藥品的一門科學，它涉及藥品研發(fā)、制造及其配制和貯存，以及藥品特征、純度、成分和功效的檢測。本文針對片劑和膏劑的物性測試做簡單介紹，成藥/半成藥種類繁多，物性表征涉及更多測試類型及應用場景。
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